Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdra godt hjemme

8. januar 2020 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Formålet med denne pilotstudien var å teste gjennomførbarheten og effekten av en balansert livsstilsintervensjon for omsorgspersoner og deres barn med fedme, utført i samarbeid med Envolve, Inc., en familie av omfattende helseløsninger og heleid datterselskap av Centene Corporation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien brukte et pre-test-posttest-design for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av Raising Well at Home-pilotintervensjonen levert av jevnaldrende trenere på vekt (omsorgsperson/barn), atferd (spising, gåing) og hjemmemiljøet. Oppdragsbrønn hjemme-intervensjonen ble levert via hjemmebesøk med tilleggsstøtte via tekst eller telefon over 6 måneder, med start etter fullføring av grunnvurderingen. Denne studien ble implementert i samarbeid med de overordnede Raising Well-programmene i tre stater: Florida, Louisiana og Missouri. Omsorgspersonen og barnets høyde og vekt ble målt av opplært personale i hjemmet med samme skala og stadiometer på tidspunktene før og etter intervensjon. Tiltak ble gjennomført på en papirundersøkelse med samme omsorgsperson før og etter intervensjonslevering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Debra Haire-Joshu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner måtte være minst 18 år gamle, bo i en av statene som tilbyr Raising Well-programmet, og være den primære omsorgspersonen til minst ett barn 2-17 år betjent av en Envolve Medicaid Health Plan with International Classification of Diseases, Ninth Revision (ICD-9) koding for overvekt eller fedme. Omsorgspersoner måtte kunne gi informert samtykke. Hvis mer enn ett barn i en husholdning var kvalifisert til å delta, ble alle barn invitert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 6 måneder
Mor og barns vekt vurdert av opplært personale
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Envolve, Inc., a wholly owned subsidiary of Centene Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201510154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere