- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04224623
Воспитание в домашних условиях
8 января 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы проверить осуществимость и эффективность сбалансированного образа жизни для лиц, осуществляющих уход, и их детей с ожирением, проведенного в партнерстве с Envolve, Inc., семейством комплексных решений для здоровья и дочерней компанией Centene Corporation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании использовалась схема «претест-посттест» для оценки осуществимости и эффективности пилотного вмешательства «Здоровое воспитание в домашних условиях», проведенного сверстниками-тренерами по весу (опекун/ребенок), поведению (прием пищи, ходьба) и домашней обстановке.
Вмешательство Raising Well at Home проводилось посредством посещений на дому с дополнительной поддержкой по тексту или телефону в течение 6 месяцев, начиная с завершения базовой оценки.
Это исследование было реализовано в партнерстве с родительскими программами Raising Well, расположенными в трех штатах: Флорида, Луизиана и Миссури.
Рост и вес лица, осуществляющего уход, и ребенка были измерены обученным персоналом в домашних условиях с использованием одних и тех же весов и ростомера до и после вмешательства.
Измерения были завершены в бумажном опросе с одним и тем же опекуном до и после родов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
195
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лицам, осуществляющим уход, должно быть не менее 18 лет, они должны проживать в одном из штатов, предлагающих программу Raising Well, и быть основными опекунами как минимум одного ребенка в возрасте от 2 до 17 лет, обслуживаемого планом Envolve Medicaid Health Plan с Международной классификацией болезней. Девятая редакция (МКБ-9) кодирует избыточный вес или ожирение. Лица, осуществляющие уход, должны были иметь возможность дать информированное согласие. Если право на участие имело более одного ребенка в домохозяйстве, к участию приглашались все дети.
Критерий исключения:
- Не может говорить по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес матери и ребенка оценивается обученным персоналом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201510154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .