- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04224623
Dobre wychowanie w domu
8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania pilotażowego było przetestowanie wykonalności i skuteczności zrównoważonej interwencji związanej ze stylem życia opiekunów i ich dzieci z otyłością, przeprowadzonej we współpracy z Envolve, Inc., rodziną kompleksowych rozwiązań zdrowotnych i spółką całkowicie zależną od Centene Corporation.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym wykorzystano schemat pretest-posttest w celu oceny wykonalności i skuteczności interwencji pilotażowej Raising Well at Home przeprowadzonej przez równorzędnych trenerów w zakresie wagi (opiekun/dziecko), zachowań (jedzenie, chodzenie) i środowiska domowego.
Interwencja Raising Well at Home była realizowana w ramach wizyt domowych z dodatkowym wsparciem za pośrednictwem wiadomości tekstowych lub telefonu przez 6 miesięcy, począwszy od zakończenia oceny wyjściowej.
Badanie to zostało zrealizowane we współpracy z macierzystymi programami Raising Well zlokalizowanymi w trzech stanach: Floryda, Luizjana i Missouri.
Opiekun oraz wzrost i waga dziecka były mierzone przez przeszkolony personel w domu za pomocą tej samej wagi i stadiometru w punktach czasowych przed i po interwencji.
Pomiary przeprowadzono na podstawie papierowej ankiety z udziałem tego samego opiekuna przed i po porodzie interwencyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie musieli mieć co najmniej 18 lat, mieszkać w jednym ze stanów oferujących program Raising Well i być głównym opiekunem co najmniej jednego dziecka w wieku od 2 do 17 lat objętego planem zdrowotnym Envolve Medicaid z międzynarodową klasyfikacją chorób, Dziewiąta wersja (ICD-9) kodująca nadwagę lub otyłość. Opiekunowie musieli być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Jeśli więcej niż jedno dziecko w gospodarstwie domowym kwalifikowało się do udziału, wszystkie dzieci zostały zaproszone do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga matki i dziecka oceniana przez przeszkolony personel
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201510154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dobre wychowanie w domu
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
NYU Langone HealthZakończony