Bien élever à la maison
8 janvier 2020 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude pilote était de tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de style de vie équilibré pour les soignants et leurs enfants obèses, menée en partenariat avec Envolve, Inc., une famille de solutions de santé complètes et une filiale en propriété exclusive de Centene Corporation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote a utilisé une conception pré-test-post-test pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention pilote Raising Well at Home dispensée par des pairs entraîneurs sur le poids (soignant/enfant), les comportements (alimentation, marche) et l'environnement domestique.
L'intervention Raising Well at Home a été dispensée via des visites à domicile avec un soutien supplémentaire par SMS ou par téléphone sur une période de 6 mois, à compter de la fin de l'évaluation de base.
Cette étude a été mise en œuvre en partenariat avec les programmes parents Raising Well situés dans trois États : la Floride, la Louisiane et le Missouri.
La taille et le poids de l'aidant et de l'enfant ont été mesurés par du personnel qualifié à domicile avec la même balance et le même stadiomètre avant et après l'intervention.
Les mesures ont été complétées sur une enquête papier auprès du même soignant avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants devaient être âgés d'au moins 18 ans, vivre dans l'un des États proposant le programme Raising Well et être le principal soignant d'au moins un enfant de 2 à 17 ans desservi par un plan de santé Envolve Medicaid avec classification internationale des maladies, Neuvième révision (CIM-9) codant pour le surpoids ou l'obésité. Les soignants devaient être en mesure de donner un consentement éclairé. Si plus d'un enfant au sein d'un ménage était éligible pour participer, tous les enfants étaient invités à participer.
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais ou espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: 6 mois
|
Poids de la mère et de l'enfant évalués par du personnel qualifié
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
17 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201510154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .