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Criando bem em casa

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo piloto foi testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de estilo de vida equilibrado para cuidadores e seus filhos com obesidade, conduzido em parceria com a Envolve, Inc., uma família de soluções abrangentes de saúde e subsidiária integral da Centene Corporation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto empregou um projeto pré-teste-pós-teste para avaliar a viabilidade e eficácia da intervenção piloto Raising Well at Home entregue por treinadores de pares sobre peso (cuidador/criança), comportamentos (comer, andar) e ambiente doméstico. A intervenção Raising Well at Home foi realizada por meio de visitas domiciliares com suporte adicional via texto ou telefone durante 6 meses, começando após a conclusão da avaliação inicial. Este estudo foi implementado em parceria com os programas Raising Well localizados em três estados: Flórida, Louisiana e Missouri. A altura e o peso do cuidador e da criança foram medidos por equipe treinada em casa com a mesma balança e estadiômetro nos momentos pré e pós-intervenção. As medidas foram concluídas em uma pesquisa em papel com o mesmo cuidador antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Debra Haire-Joshu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os cuidadores deveriam ter pelo menos 18 anos, morar em um dos estados que oferecem o programa Raising Well e ser o cuidador principal de pelo menos uma criança de 2 a 17 anos atendida por um Plano de Saúde Envolve Medicaid com Classificação Internacional de Doenças, Codificação da Nona Revisão (CID-9) para sobrepeso ou obesidade. Os cuidadores devem ser capazes de dar consentimento informado. Se mais de uma criança dentro de uma família fosse elegível para participar, todas as crianças eram convidadas a participar.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de falar inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 6 meses
Peso da mãe e da criança avaliado por equipe treinada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Envolve, Inc., a wholly owned subsidiary of Centene Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

17 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201510154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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