- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04224623
Kútnevelés otthon
2020. január 8. frissítette: Washington University School of Medicine
Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy tesztelje az elhízott gondozók és gyermekeik kiegyensúlyozott életmódbeli beavatkozásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amelyet az Envolve, Inc.-vel, az átfogó egészségügyi megoldások családjával és a Centene Corporation 100%-os tulajdonában lévő leányvállalattal együttműködve végeztek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány egy teszt-utáni elrendezést alkalmazott, hogy felmérje az otthoni jólét nevelése kísérleti beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amelyet a kortárs edzők végeztek a súly (gondozó/gyerek), a viselkedés (evés, séta) és az otthoni környezet tekintetében.
A Raising Well at Home intervenció otthoni látogatások útján valósult meg, további támogatással szöveges vagy telefonos 6 hónapon keresztül, az alaphelyzet értékelésének befejezése után.
Ezt a tanulmányt a szülői Raising Well programmal együttműködve hajtották végre, amelyek három államban találhatók: Floridában, Louisianában és Missouriban.
A gondozónőt és a gyermek testmagasságát és súlyát az otthonban képzett személyzet mérte meg azonos skálával és stadiométerrel a beavatkozás előtti és utáni időpontokban.
Az intézkedések papíralapú felmérésen készültek, ugyanazzal a gondozóval a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
195
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gondozóknak legalább 18 évesnek kell lenniük, a Raising Well programot kínáló államok egyikében kell élniük, és legalább egy 2-17 éves gyermek elsődleges gondozójának kell lenniük, akit az Envolve Medicaid Egészségügyi Terv a betegségek nemzetközi osztályozásával ellát. Kilencedik változat (ICD-9) túlsúly vagy elhízás kódolása. A gondozóknak képesnek kellett lenniük tájékozott beleegyezést adni. Ha egy háztartáson belül több gyermek is részt vehetett, minden gyermeket meghívtak a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
|
Az anya és a gyermek súlyát képzett személyzet értékelte
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201510154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .