Thuis goed opvoeden
8 januari 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van deze pilotstudie was om de haalbaarheid en werkzaamheid te testen van een evenwichtige leefstijlinterventie voor zorgverleners en hun kinderen met obesitas, uitgevoerd in samenwerking met Envolve, Inc., een familie van uitgebreide gezondheidsoplossingen en een volledige dochteronderneming van Centene Corporation.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie maakte gebruik van een pretest-posttest-ontwerp om de haalbaarheid en doeltreffendheid te beoordelen van de pilot-interventie Goed thuis opvoeden door peercoaches op het gebied van gewicht (verzorger/kind), gedrag (eten, lopen) en de thuisomgeving.
De interventie Goed opvoeden thuis werd geleverd via huisbezoeken met aanvullende ondersteuning via sms of telefoon gedurende 6 maanden, beginnend na voltooiing van de nulmeting.
Deze studie werd uitgevoerd in samenwerking met de ouderprogramma's Raising Well in drie staten: Florida, Louisiana en Missouri.
De lengte en het gewicht van de verzorger en het kind werden gemeten door getraind personeel in het huis met dezelfde weegschaal en stadiometer op de tijdstippen voor en na de interventie.
Maatregelen werden ingevuld op een papieren enquête met dezelfde zorgverlener voor en na de bevalling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
195
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Debra Haire-Joshu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers moesten minstens 18 jaar oud zijn, in een van de staten wonen die het Raising Well-programma aanbieden, en de primaire verzorger zijn van ten minste één kind van 2-17 jaar oud dat wordt verzorgd door een Envolve Medicaid Health Plan met internationale classificatie van ziekten, Negende Revisie (ICD-9) codering voor overgewicht of obesitas. Zorgverleners moesten geïnformeerde toestemming kunnen geven. Als er binnen een huishouden meer dan één kind in aanmerking kwam om deel te nemen, werden alle kinderen uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels of Spaans spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewicht van moeder en kind beoordeeld door getraind personeel
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201510154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .