Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu obezity na získávání eozinofilů v lidské tukové tkáni

17. ledna 2022 aktualizováno: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Vědci se snaží lépe porozumět vztahu mezi zánětem v tukové tkáni (AT) a inzulinovou rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 30-50 let
  • Nekuřáci
  • Hubení jedinci s BMI 25 nebo méně, normálním tělesným tukem specifickým pro pohlaví,
  • Obézní, nediabetičtí jedinci s BMI mezi 30 a 50 a neužívající žádné léky ovlivňující metabolismus glukózy nebo lipidů
  • subjekty plánované pro elektivní laparoskopickou nebo laparotomickou břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Podstupujete léčbu kortikosteroidy nebo máte v anamnéze astma, CHOPN nebo atopický syndrom
  • užívání jakékoli biologické léčby jakékoli autoimunitní poruchy
  • Užívání jakýchkoli léků působících na antagonisty leukotrienových receptorů (např. montelukast)
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Štíhlé, zdravé ovládání
Subjektům s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo méně bude odebrána biopsie tukové tkáně
Postup: Biopsie tukové tkáně
Pokud jsou subjekty naplánovány na chirurgický zákrok, vzorek tuku bude odebrán během začátku operace. Pokud subjekty nejsou naplánovány na chirurgický zákrok, bude odebrán malý vzorek podkožní (povrchové) tukové tkáně z oblasti břicha subjektu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Obézní, nediabetik
Subjektu s BMI mezi 30 a 50 kg/m2 bude odebrána biopsie tukové tkáně
Postup: Biopsie tukové tkáně
Pokud jsou subjekty naplánovány na chirurgický zákrok, vzorek tuku bude odebrán během začátku operace. Pokud subjekty nejsou naplánovány na chirurgický zákrok, bude odebrán malý vzorek podkožní (povrchové) tukové tkáně z oblasti břicha subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet eozinofilů v tukové tkáni
Časové okno: základní linie
počet eozinofilů bude měřen průtokovou cytometrií v podkožní (povrchové) tukové tkáni
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi obsahem eozinofilů a indexem tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: základní linie
Měřeno jako lineární regrese mezi BMI (definovaným jako hmotnost v kg/výška v metrech čtverečních; kg/m2) a počtem eozinofilů v tuku
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace rozdílu v methylaci genů u eozinofilů od štíhlých a obézních subjektů
Časové okno: základní linie
Genová metylace eozinofilů bude kvantifikována ve vzorcích získaných z biopsie libového a obézního tuku
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-003803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Biopsie tukové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit