Investigando o efeito da obesidade no recrutamento de eosinófilos no tecido adiposo humano
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando entender melhor a relação entre a inflamação no tecido adiposo (TA) e a resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 30 a 50 anos
- não fumantes
- Indivíduos magros com um IMC de 25 ou menos, gordura corporal normal específica de gênero,
- Indivíduos obesos, não diabéticos com um IMC entre 30 e 50 e sem tomar medicamentos que afetem o metabolismo da glicose ou o metabolismo lipídico
- indivíduos agendados para uma cirurgia abdominal laparoscópica ou laparotômica eletiva
Critério de exclusão:
- Recebendo terapia com corticosteroides ou tem histórico de asma, DPOC ou síndrome atópica
- tomando qualquer tratamento biológico para qualquer doença autoimune
- Tomando qualquer medicamento de ação antagonista do receptor de leucotrienos (ex. montelucaste)
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Controles magros e saudáveis
Indivíduos com um índice de massa corporal (IMC) de 25 ou menos terão uma biópsia de tecido adiposo coletada
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Se os indivíduos forem agendados para um procedimento cirúrgico, uma amostra de gordura será coletada durante o início da cirurgia.
Se os indivíduos não estiverem agendados para um procedimento cirúrgico, será coletada uma pequena amostra de tecido adiposo subcutâneo (superficial) da área abdominal dos indivíduos.
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EXPERIMENTAL: Obeso, não diabético
Sujeito com IMC entre 30 e 50 kg/m2 terá biópsia de tecido adiposo coletado
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Se os indivíduos forem agendados para um procedimento cirúrgico, uma amostra de gordura será coletada durante o início da cirurgia.
Se os indivíduos não estiverem agendados para um procedimento cirúrgico, será coletada uma pequena amostra de tecido adiposo subcutâneo (superficial) da área abdominal dos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eosinófilos no tecido adiposo
Prazo: linha de base
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o número de eosinófilos será medido por citometria de fluxo no tecido adiposo subcutâneo (superficial)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre conteúdo de eosinófilos e índice de massa corporal (IMC)
Prazo: linha de base
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Medido como uma regressão linear entre o IMC (definido como o peso em Kg/altura em m quadrado; kg/m2) e o número de eosinófilos na gordura
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da diferença na metilação do gene em eosinófilos de indivíduos magros e obesos
Prazo: linha de base
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A metilação de genes de eosinófilos será quantificada em amostras derivadas de biópsia de gordura magra e obesa
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
17 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
17 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-003803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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