Undersöker effekten av fetma på rekrytering av eosinofiler i mänsklig fettvävnad
17 januari 2022 uppdaterad av: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Forskare försöker bättre förstå sambandet mellan inflammation i fettvävnad (AT) och insulinresistens.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldrarna 30-50 år
- Icke-rökare
- Magra försökspersoner med ett BMI på 25 eller lägre, könsspecifikt normalt kroppsfett,
- Fetma, icke-diabetiker med ett BMI mellan 30 och 50 och som inte tar några mediciner som påverkar glukosmetabolismen eller lipidmetabolismen
- patienter som är schemalagda för en elektiv laparoskopisk eller laparotomi bukkirurgi
Exklusions kriterier:
- Får kortikosteroidbehandling eller har en historia av astma, KOL eller atopiskt syndrom
- tar någon biologisk behandling för någon autoimmun sjukdom
- Att ta någon leukotrienreceptorantagonistverkande medicin (t.ex. Montelukast)
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Slanka, hälsosamma kontroller
Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) på 25 eller mindre kommer att få en fettvävnadsbiopsi insamlad
|
Om försökspersoner är schemalagda för ett kirurgiskt ingrepp kommer ett fettprov att samlas in under början av operationen.
Om försökspersoner inte är schemalagda för ett kirurgiskt ingrepp, kommer ett litet prov av subkutan (ytlig) fettvävnad från patientens bukområde att samlas in.
|
|
EXPERIMENTELL: Överviktiga, icke-diabetiker
Försöksperson med ett BMI mellan 30 och 50 kg/m2 kommer att få en fettvävnadsbiopsi insamlad
|
Om försökspersoner är schemalagda för ett kirurgiskt ingrepp kommer ett fettprov att samlas in under början av operationen.
Om försökspersoner inte är schemalagda för ett kirurgiskt ingrepp, kommer ett litet prov av subkutan (ytlig) fettvävnad från patientens bukområde att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal eosinofiler i fettvävnad
Tidsram: baslinje
|
Antalet eosinofiler kommer att mätas med flödescytometri i subkutan (ytlig) fettvävnad
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan eosinofilinnehåll och kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: baslinje
|
Mätt som en linjär regression mellan BMI (definierad som vikten i kg/höjd i kvadrat m; kg/m2) och eosinofiltal i fettet
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av skillnaden i genmetylering i eosinofiler från magra och feta personer
Tidsram: baslinje
|
Genmetylering av eosinofiler kommer att kvantifieras i prover från mager och feta fettbiopsier
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
17 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-003803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .