Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​fedme på rekruttering af eosinofiler i menneskeligt fedtvæv

17. januar 2022 opdateret af: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Forskere forsøger bedre at forstå sammenhængen mellem betændelse i fedtvæv (AT) og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 30-50 år
  • Ikke-rygere
  • Magre forsøgspersoner med et BMI på 25 eller mindre, kønsspecifikt normalt kropsfedt,
  • Overvægtige, ikke-diabetikere med et BMI mellem 30 og 50 og ikke tager medicin, der påvirker glukosemetabolismen eller lipidmetabolismen
  • emner, der er planlagt til en elektiv laparoskopisk eller laparotomi abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager kortikosteroidbehandling eller har en historie med astma, KOL eller atopisk syndrom
  • tager enhver biologisk behandling for enhver autoimmun lidelse
  • Indtagelse af enhver leukotrienreceptorantagonistvirkende medicin (f. Montelukast)
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mager, sund kontrol
Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) på 25 eller mindre vil få opsamlet en fedtvævsbiopsi
Procedure: Fedtvævsbiopsi
Hvis forsøgspersoner er planlagt til et kirurgisk indgreb, vil en fedtprøve blive indsamlet i begyndelsen af ​​operationen. Hvis forsøgspersoner ikke er planlagt til et kirurgisk indgreb, vil en lille prøve af subkutant (overfladisk) fedtvæv fra emnets maveområde blive indsamlet.
EKSPERIMENTEL: Overvægtig, ikke-diabetiker
Personer med et BMI mellem 30 og 50 kg/m2 vil få opsamlet fedtvævsbiopsi
Procedure: Fedtvævsbiopsi
Hvis forsøgspersoner er planlagt til et kirurgisk indgreb, vil en fedtprøve blive indsamlet i begyndelsen af ​​operationen. Hvis forsøgspersoner ikke er planlagt til et kirurgisk indgreb, vil en lille prøve af subkutant (overfladisk) fedtvæv fra emnets maveområde blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eosinofiler i fedtvæv
Tidsramme: baseline
eosinofiltal vil blive målt ved flowcytometri i subkutant (overfladisk) fedtvæv
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem eosinofilindhold og kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline
Målt som en lineær regression mellem BMI (defineret som vægten i kg/højde i kvadrat m; kg/m2) og eosinofiltal i fedtet
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af forskellen i genmethylering i eosinofiler fra magre og overvægtige forsøgspersoner
Tidsramme: baseline
Genmethylering af eosinofiler vil blive kvantificeret i prøver afledt af magert og overvægtig fedtbiopsi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-003803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtvævsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner