Badanie wpływu otyłości na rekrutację eozynofili w ludzkiej tkance tłuszczowej
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Naukowcy próbują lepiej zrozumieć związek między stanem zapalnym w tkance tłuszczowej (AT) a insulinoopornością.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 30-50 lat
- Niepalący
- Osoby szczupłe z BMI 25 lub niższym, prawidłową zawartością tkanki tłuszczowej właściwą dla danej płci,
- Osoby otyłe, bez cukrzycy, z BMI między 30 a 50 i nieprzyjmujące leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów
- pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji laparoskopowej lub laparotomii jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymują terapię kortykosteroidami lub mają historię astmy, POChP lub zespołu atopowego
- przyjmowanie jakiegokolwiek leczenia biologicznego w przypadku jakiejkolwiek choroby autoimmunologicznej
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków działających antagonistycznie do receptora leukotrienowego (np. Montelukast)
- palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szczupłe, zdrowe kontrole
Osoby z indeksem masy ciała (BMI) 25 lub niższym zostaną poddane biopsji tkanki tłuszczowej
|
Jeśli pacjenci są zaplanowani na zabieg chirurgiczny, próbka tłuszczu zostanie pobrana na początku zabiegu.
Jeśli pacjenci nie mają zaplanowanego zabiegu chirurgicznego, zostanie pobrana niewielka próbka podskórnej (powierzchniowej) tkanki tłuszczowej z okolicy brzucha pacjenta.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Otyłych, bez cukrzycy
Osoby z BMI między 30 a 50 kg/m2 zostaną poddane biopsji tkanki tłuszczowej
|
Jeśli pacjenci są zaplanowani na zabieg chirurgiczny, próbka tłuszczu zostanie pobrana na początku zabiegu.
Jeśli pacjenci nie mają zaplanowanego zabiegu chirurgicznego, zostanie pobrana niewielka próbka podskórnej (powierzchniowej) tkanki tłuszczowej z okolicy brzucha pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba eozynofili w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba eozynofilów zostanie zmierzona metodą cytometrii przepływowej w podskórnej (powierzchniowej) tkance tłuszczowej
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zawartością eozynofili a wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzona jako regresja liniowa między BMI (określonym jako waga w kg/wzrost w m2; kg/m2) a liczbą eozynofili w tłuszczu
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja różnicy w metylacji genów w eozynofilach od osób szczupłych i otyłych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Metylacja genów eozynofili zostanie określona ilościowo w próbkach pochodzących z biopsji tłuszczu chudego i otyłego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-003803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .