Изучение влияния ожирения на набор эозинофилов в жировой ткани человека
17 января 2022 г. обновлено: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Исследователи пытаются лучше понять взаимосвязь между воспалением в жировой ткани (АТ) и резистентностью к инсулину.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 30-50 лет
- Некурящие
- Худощавые субъекты с ИМТ 25 или менее, нормальным содержанием жира в организме в зависимости от пола,
- Пациенты с ожирением, не страдающие диабетом, с ИМТ от 30 до 50 и не принимающие лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы или метаболизм липидов.
- субъекты, которым назначена плановая лапароскопическая или лапаротомная абдоминальная хирургия
Критерий исключения:
- Получающие кортикостероидную терапию или имеющие в анамнезе астму, ХОБЛ или атопический синдром
- прием любого биологического лечения любого аутоиммунного расстройства
- Прием любых препаратов, действующих как антагонисты лейкотриеновых рецепторов (напр. Монтелукаст)
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бережливое, здоровое управление
У субъектов с индексом массы тела (ИМТ) 25 или менее будет взята биопсия жировой ткани.
|
Если субъекту назначена хирургическая процедура, образец жира будет взят в начале операции.
Если субъекту не назначена хирургическая процедура, будет взят небольшой образец подкожной (поверхностной) жировой ткани из области живота субъекта.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ожирение, не диабетик
У субъекта с ИМТ от 30 до 50 кг/м2 будет взята биопсия жировой ткани.
|
Если субъекту назначена хирургическая процедура, образец жира будет взят в начале операции.
Если субъекту не назначена хирургическая процедура, будет взят небольшой образец подкожной (поверхностной) жировой ткани из области живота субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эозинофилов в жировой ткани
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество эозинофилов будет измеряться с помощью проточной цитометрии в подкожной (поверхностной) жировой ткани
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между содержанием эозинофилов и индексом массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряется как линейная регрессия между ИМТ (определяемым как вес в кг/рост в квадратных метрах; кг/м2) и числом эозинофилов в жировой ткани.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка различий в метилировании генов в эозинофилах у худых и тучных людей
Временное ограничение: исходный уровень
|
Метилирование генов эозинофилов будет количественно определено в образцах, полученных из биопсии худого и тучного жира.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-003803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .