Undersøker effekten av fedme på rekruttering av eosinofiler i menneskelig fettvev
17. januar 2022 oppdatert av: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Forskere prøver å bedre forstå sammenhengen mellom betennelse i fettvev (AT) og insulinresistens.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 30-50 år
- Ikke-røykere
- Magre forsøkspersoner med en BMI på 25 eller mindre, kjønnsspesifikt normalt kroppsfett,
- Overvektige, ikke-diabetikere med en BMI mellom 30 og 50 og som ikke tar medisiner som påvirker glukosemetabolismen eller lipidmetabolismen
- emner som er planlagt for en elektiv laparoskopisk eller laparotomi abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Får kortikosteroidbehandling eller har en historie med astma, KOLS eller atopisk syndrom
- tar noen biologisk behandling for enhver autoimmun lidelse
- Å ta medikamenter som virker leukotrienreseptorantagonister (f. Montelukast)
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magre, sunne kontroller
Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller mindre vil få tatt en fettvevsbiopsi
|
Hvis forsøkspersonene planlegges for en kirurgisk prosedyre, vil en fettprøve bli samlet inn under begynnelsen av operasjonen.
Hvis forsøkspersonene ikke er planlagt for en kirurgisk prosedyre, vil en liten prøve av subkutant (overfladisk) fettvev fra pasientens bukområde bli samlet inn.
|
|
EKSPERIMENTELL: Overvektig, ikke-diabetiker
Personer med en BMI mellom 30 og 50 kg/m2 vil få tatt fettvevsbiopsi
|
Hvis forsøkspersonene planlegges for en kirurgisk prosedyre, vil en fettprøve bli samlet inn under begynnelsen av operasjonen.
Hvis forsøkspersonene ikke er planlagt for en kirurgisk prosedyre, vil en liten prøve av subkutant (overfladisk) fettvev fra pasientens bukområde bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall eosinofiler i fettvev
Tidsramme: grunnlinje
|
eosinofiltall vil bli målt ved flowcytometri i subkutant (overfladisk) fettvev
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom eosinofilinnhold og kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Målt som en lineær regresjon mellom BMI (definert som vekten i kg/høyde i kvadrat m; kg/m2) og eosinofiltall i fettet
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av forskjellen i genmetylering i eosinofiler fra magre og overvektige personer
Tidsramme: grunnlinje
|
Genmetylering av eosinofiler vil bli kvantifisert i prøver avledet fra mager og overvektige fettbiopsier
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-003803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .