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Indagare l'effetto dell'obesità sul reclutamento di eosinofili nel tessuto adiposo umano

17 gennaio 2022 aggiornato da: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di comprendere meglio la relazione tra l'infiammazione nel tessuto adiposo (AT) e l'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 30 ai 50 anni
  • Non fumatori
  • Soggetti magri con un BMI di 25 o inferiore, grasso corporeo normale specifico per genere,
  • Soggetti obesi, non diabetici con un BMI compreso tra 30 e 50 e che non assumono farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o il metabolismo dei lipidi
  • soggetti in attesa di un intervento chirurgico addominale elettivo laparoscopico o laparotomico

Criteri di esclusione:

  • Ricevere una terapia con corticosteroidi o avere una storia di asma, BPCO o sindrome atopica
  • prendendo qualsiasi trattamento biologico per qualsiasi malattia autoimmune
  • L'assunzione di farmaci ad azione antagonista del recettore dei leucotrieni (es. Montelukast)
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controlli magri e sani
I soggetti con un indice di massa corporea (BMI) di 25 o meno riceveranno una biopsia del tessuto adiposo
Procedura: Biopsia del tessuto adiposo
Se i soggetti sono programmati per una procedura chirurgica, verrà raccolto un campione di grasso durante l'inizio dell'intervento chirurgico. Se i soggetti non sono programmati per una procedura chirurgica, verrà raccolto un piccolo campione di tessuto adiposo sottocutaneo (superficiale) dall'area addominale del soggetto.
SPERIMENTALE: Obesi, non diabetici
Soggetto con un BMI compreso tra 30 e 50 kg/m2 verrà prelevata una biopsia del tessuto adiposo
Procedura: Biopsia del tessuto adiposo
Se i soggetti sono programmati per una procedura chirurgica, verrà raccolto un campione di grasso durante l'inizio dell'intervento chirurgico. Se i soggetti non sono programmati per una procedura chirurgica, verrà raccolto un piccolo campione di tessuto adiposo sottocutaneo (superficiale) dall'area addominale del soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eosinofili nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: linea di base
il numero di eosinofili sarà misurato mediante citometria a flusso nel tessuto adiposo sottocutaneo (superficiale).
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra contenuto di eosinofili e indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: linea di base
Misurato come regressione lineare tra BMI (definito come peso in Kg/altezza in m2; kg/m2) e numero di eosinofili nel grasso
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione della differenza nella metilazione genica negli eosinofili da soggetti magri e obesi
Lasso di tempo: linea di base
La metilazione genica degli eosinofili sarà quantificata in campioni derivati ​​da biopsie di grasso magro e obeso
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-003803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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