- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234295
Liikalihavuuden vaikutuksen tutkiminen eosinofiilien lisääntymiseen ihmisen rasvakudoksessa
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät ymmärtää paremmin rasvakudoksen tulehduksen (AT) ja insuliiniresistenssin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 30-50v
- Tupakoimattomat
- Laihat henkilöt, joiden BMI on 25 tai vähemmän, sukupuolikohtainen normaali kehon rasva,
- Lihavat, ei-diabeettiset henkilöt, joiden BMI on 30–50 ja jotka eivät käytä glukoosi- tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- koehenkilöt, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen tai laparotomia vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Saat kortikosteroidihoitoa tai sinulla on aiemmin ollut astma, keuhkoahtaumatauti tai atooppinen oireyhtymä
- minkä tahansa biologisen hoidon ottaminen mihin tahansa autoimmuunisairauteen
- Leukotrieenireseptorin salpaajiksi vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. Montelukast)
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kevyet, terveet kontrollit
Potilailta, joiden painoindeksi (BMI) on 25 tai vähemmän, otetaan rasvakudosbiopsia
|
Jos koehenkilöille on varattu kirurginen toimenpide, rasvanäyte kerätään leikkauksen alussa.
Jos koehenkilöille ei ole suunniteltu kirurgista toimenpidettä, koehenkilön vatsan alueelta otetaan pieni näyte ihonalaisesta (pinnallisesta) rasvakudoksesta.
|
KOKEELLISTA: Lihava, ei-diabeettinen
Potilaalta, jonka BMI on 30–50 kg/m2, otetaan rasvakudosbiopsia
|
Jos koehenkilöille on varattu kirurginen toimenpide, rasvanäyte kerätään leikkauksen alussa.
Jos koehenkilöille ei ole suunniteltu kirurgista toimenpidettä, koehenkilön vatsan alueelta otetaan pieni näyte ihonalaisesta (pinnallisesta) rasvakudoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eosinofiilien määrä rasvakudoksessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
eosinofiilien määrä mitataan virtaussytometrialla ihonalaisessa (pinnallisessa) rasvakudoksessa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eosinofiilipitoisuuden ja painoindeksin (BMI) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitattu lineaarisena regressiona BMI:n (määritelty painona kg/pituus neliömetreinä; kg/m2) ja rasvan eosinofiililuvun välillä
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eosinofiilien geenimetylaatioeron kvantifiointi laihoista ja lihavista henkilöistä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Eosinofiilien geenimetylaatio määritetään näytteissä, jotka on saatu laihasta ja liikalihavasta rasvabiopsiasta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvakudoksen biopsia
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis