Étude de l'effet de l'obésité sur le recrutement d'éosinophiles dans le tissu adipeux humain
17 janvier 2022 mis à jour par: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de mieux comprendre la relation entre l'inflammation du tissu adipeux (TA) et la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 30 à 50 ans
- Non-fumeurs
- Sujets maigres avec un IMC de 25 ou moins, graisse corporelle normale spécifique au sexe,
- Sujets obèses, non diabétiques avec un IMC compris entre 30 et 50 et ne prenant aucun médicament affectant le métabolisme du glucose ou le métabolisme des lipides
- sujets programmés pour une chirurgie abdominale laparoscopique ou laparotomie élective
Critère d'exclusion:
- Recevoir une corticothérapie ou avoir des antécédents d'asthme, de MPOC ou de syndrome atopique
- prendre tout traitement biologique pour toute maladie auto-immune
- Prendre des médicaments agissant comme antagonistes des récepteurs des leucotriènes (ex. montélukast)
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôles maigres et sains
Les sujets ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 25 ou moins subiront une biopsie des tissus adipeux
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Si les sujets doivent subir une intervention chirurgicale, un échantillon de graisse sera prélevé au début de l'intervention chirurgicale.
Si les sujets ne sont pas programmés pour une intervention chirurgicale, un petit échantillon de tissu adipeux sous-cutané (superficiel) de la zone abdominale des sujets sera prélevé.
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EXPÉRIMENTAL: Obèse, non diabétique
Le sujet avec un IMC entre 30 et 50 kg/m2 subira une biopsie des tissus adipeux
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Si les sujets doivent subir une intervention chirurgicale, un échantillon de graisse sera prélevé au début de l'intervention chirurgicale.
Si les sujets ne sont pas programmés pour une intervention chirurgicale, un petit échantillon de tissu adipeux sous-cutané (superficiel) de la zone abdominale des sujets sera prélevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'éosinophiles dans le tissu adipeux
Délai: ligne de base
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le nombre d'éosinophiles sera mesuré par cytométrie en flux dans le tissu adipeux sous-cutané (superficiel)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la teneur en éosinophiles et l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base
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Mesuré comme une régression linéaire entre l'IMC (défini comme le poids en kg/taille en m² ; kg/m2) et le nombre d'éosinophiles dans la graisse
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de la différence de méthylation des gènes chez les éosinophiles de sujets maigres et obèses
Délai: ligne de base
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La méthylation des gènes des éosinophiles sera quantifiée dans des échantillons dérivés de biopsie de graisse maigre et obèse
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
17 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-003803
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .