Onderzoek naar het effect van obesitas op de rekrutering van eosinofielen in menselijk vetweefsel
17 januari 2022 bijgewerkt door: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Onderzoekers proberen de relatie tussen ontsteking in vetweefsel (AT) en insulineresistentie beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 30-50 jaar
- Niet-rokers
- Magere proefpersonen met een BMI van 25 of minder, geslachtsspecifiek normaal lichaamsvet,
- Zwaarlijvige, niet-diabetische personen met een BMI tussen 30 en 50 die geen medicijnen gebruiken die het glucosemetabolisme of het lipidenmetabolisme beïnvloeden
- proefpersonen gepland voor een electieve laparoscopische of laparotomie buikoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met corticosteroïden krijgt of een voorgeschiedenis heeft van astma, COPD of atopisch syndroom
- het nemen van een biologische behandeling voor een auto-immuunziekte
- Het nemen van medicijnen die op een leukotrieenreceptorantagonist werken (bijv. montelukast)
- roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lean, gezonde controles
Bij proefpersonen met een body mass index (BMI) van 25 of minder wordt een vetweefselbiopsie afgenomen
|
Als proefpersonen zijn ingepland voor een chirurgische ingreep, wordt aan het begin van de operatie een vetmonster afgenomen.
Als proefpersonen niet zijn ingepland voor een chirurgische ingreep, wordt een klein stukje onderhuids (oppervlakkig) vetweefsel uit de buikstreek van de proefpersoon verzameld.
|
|
EXPERIMENTEEL: Zwaarlijvig, niet-diabetisch
Bij proefpersonen met een BMI tussen 30 en 50 kg/m2 wordt een vetweefselbiopsie afgenomen
|
Als proefpersonen zijn ingepland voor een chirurgische ingreep, wordt aan het begin van de operatie een vetmonster afgenomen.
Als proefpersonen niet zijn ingepland voor een chirurgische ingreep, wordt een klein stukje onderhuids (oppervlakkig) vetweefsel uit de buikstreek van de proefpersoon verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal eosinofielen in vetweefsel
Tijdsspanne: basislijn
|
eosinofielen aantal zal worden gemeten door flowcytometrie in subcutaan (oppervlakkig) vetweefsel
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen eosinofielengehalte en body mass index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemeten als een lineaire regressie tussen BMI (gedefinieerd als het gewicht in kg/lengte in vierkante meter; kg/m2) en het aantal eosinofielen in het vet
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van het verschil in genmethylering in eosinofielen van magere en zwaarlijvige proefpersonen
Tijdsspanne: basislijn
|
Genmethylering van eosinofielen zal worden gekwantificeerd in monsters afkomstig van magere en obese vetbiopten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-003803
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .