Investigación del efecto de la obesidad en el reclutamiento de eosinófilos en el tejido adiposo humano
17 de enero de 2022 actualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de comprender mejor la relación entre la inflamación en el tejido adiposo (TA) y la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 30 a 50 años
- no fumadores
- Sujetos delgados con un IMC de 25 o menos, grasa corporal normal específica de género,
- Sujetos obesos, no diabéticos, con un IMC entre 30 y 50 y que no toman medicamentos que afecten el metabolismo de la glucosa o el metabolismo de los lípidos.
- sujetos programados para una cirugía abdominal electiva laparoscópica o laparotomía
Criterio de exclusión:
- Recibe tratamiento con corticoides o tiene antecedentes de asma, EPOC o síndrome atópico
- tomando algún tratamiento biológico para cualquier trastorno autoinmune
- Tomar cualquier medicamento que actúe como antagonista de los receptores de leucotrienos (ej. Montelukast)
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Controles delgados y saludables
A los sujetos con un índice de masa corporal (IMC) de 25 o menos se les realizará una biopsia de tejido graso
|
Si los sujetos están programados para un procedimiento quirúrgico, se recolectará una muestra de grasa durante el comienzo de la cirugía.
Si los sujetos no están programados para un procedimiento quirúrgico, se recolectará una pequeña muestra de tejido graso subcutáneo (superficial) del área del abdomen de los sujetos.
|
|
EXPERIMENTAL: Obeso, no diabético
A los sujetos con un IMC entre 30 y 50 kg/m2 se les tomará una biopsia de tejido graso
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Si los sujetos están programados para un procedimiento quirúrgico, se recolectará una muestra de grasa durante el comienzo de la cirugía.
Si los sujetos no están programados para un procedimiento quirúrgico, se recolectará una pequeña muestra de tejido graso subcutáneo (superficial) del área del abdomen de los sujetos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de eosinófilos en tejido adiposo
Periodo de tiempo: base
|
el número de eosinófilos se medirá mediante citometría de flujo en tejido adiposo subcutáneo (superficial)
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre el contenido de eosinófilos y el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: base
|
Medido como una regresión lineal entre el IMC (definido como el peso en Kg/altura en m2; kg/m2) y el número de eosinófilos en la grasa
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de la diferencia en la metilación de genes en eosinófilos de sujetos delgados y obesos
Periodo de tiempo: base
|
La metilación génica de los eosinófilos se cuantificará en muestras derivadas de biopsias de grasa magra y obesa
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-003803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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