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Untersuchung der Wirkung von Fettleibigkeit auf die Rekrutierung von Eosinophilen im menschlichen Fettgewebe

17. Januar 2022 aktualisiert von: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Forscher versuchen, den Zusammenhang zwischen Entzündungen im Fettgewebe (AT) und Insulinresistenz besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 30-50 Jahren
  • Nichtraucher
  • Schlanke Probanden mit einem BMI von 25 oder weniger, geschlechtsspezifisch normalem Körperfett,
  • Fettleibige, nicht diabetische Personen mit einem BMI zwischen 30 und 50, die keine Medikamente einnehmen, die den Glukosestoffwechsel oder den Fettstoffwechsel beeinflussen
  • Probanden, die für eine elektive laparoskopische oder Laparotomie-Bauchoperation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten einer Kortikosteroidtherapie oder haben eine Vorgeschichte von Asthma, COPD oder atopischem Syndrom
  • Einnahme einer biologischen Behandlung für eine Autoimmunerkrankung
  • Einnahme von Leukotrienrezeptor-Antagonisten wirkenden Medikamenten (z. Montelukast)
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Schlanke, gesunde Kontrollen
Bei Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25 oder weniger wird eine Fettgewebebiopsie entnommen
Verfahren: Fettgewebebiopsie
Wenn Patienten für einen chirurgischen Eingriff vorgesehen sind, wird zu Beginn der Operation eine Fettprobe entnommen. Wenn bei den Probanden kein chirurgischer Eingriff geplant ist, wird eine kleine Probe des subkutanen (oberflächlichen) Fettgewebes aus dem Bauchbereich der Probanden entnommen.
EXPERIMENTAL: Fettleibig, Nicht-Diabetiker
Bei Personen mit einem BMI zwischen 30 und 50 kg/m2 wird eine Fettgewebebiopsie entnommen
Verfahren: Fettgewebebiopsie
Wenn Patienten für einen chirurgischen Eingriff vorgesehen sind, wird zu Beginn der Operation eine Fettprobe entnommen. Wenn bei den Probanden kein chirurgischer Eingriff geplant ist, wird eine kleine Probe des subkutanen (oberflächlichen) Fettgewebes aus dem Bauchbereich der Probanden entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eosinophilen im Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eosinophilenzahl wird durch Durchflusszytometrie im subkutanen (oberflächlichen) Fettgewebe gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Eosinophilengehalt und Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen als lineare Regression zwischen dem BMI (definiert als Gewicht in kg/Körpergröße in Quadratkilometern; kg/m2) und der Eosinophilenzahl im Fett
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des Unterschieds in der Genmethylierung bei Eosinophilen von schlanken und fettleibigen Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Die Genmethylierung von Eosinophilen wird in Proben quantifiziert, die aus einer Biopsie von magerem und fettleibigem Fett stammen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena De Filippis, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-003803

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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