Výhody vajec v kombinaci s rostlinnou stravou
1. listopadu 2022 aktualizováno: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Hodnocení role vajec na antioxidační stav, metabolismus plazmatického cholinu a lipoproteinů u dospělých s metabolickým syndromem konzumujících rostlinnou stravu
Hlavním cílem studie je prokázat, že zařazení vajec do rostlinné stravy nezvýší riziko srdečních onemocnění, ale zvýší koncentraci luteinu a zeaxantinu, dvou důležitých antioxidantů, a také zvýší hladinu cholinu, důležité složky. membránových fosfolipidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výsledky studií zahrnujících buňky, zvířecí modely a klinické studie prokázaly, že lutein a zeaxanthin potenciálně chrání před chronickými onemocněními, včetně věkem podmíněné makulární degenerace, šedého zákalu, koronárního srdečního onemocnění a mrtvice. Plazmatické koncentrace luteinu a zeaxantinu jsou úzce spojeny s jejich antioxidačními vlastnostmi as jejich ochranou proti reaktivním formám kyslíku (ROS).
Cholin je uznáván jako základní živina pro zdraví, protože má mnoho funkcí při růstu a vývoji, stejně jako neurologické funkce a tvorbu membránových fosfolipidů, včetně fosfatidylcholinu (PC) a sfingomyelinu.
Cílem této studie je proto prokázat, že zařazení vajec do rostlinné stravy zesílí přínos této zdravé stravy zvýšením plazmatických koncentrací luteinu, zexantinu a cholinu přítomných ve vaječných žloutcích a teoreticky zvýší antioxidační a protizánětlivé akce těchto složek. To by bylo potenciálně důležitější u jedinců s metabolickým syndromem, kteří jsou cílovou populací této intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna pohlaví
- 35-70 let
- Metabolický syndrom (na základě 3 z 5 charakteristik: obvod pasu. 88 cm pro ženy a > 102 cm pro muže; plazmatické triglyceridy > 150 mg/dl, krevní tlak > 135/85 mm Hg, glukóza nalačno > 100 mg/dl a HDL < 40 mg/dl pro muže a < 50 mg/dl pro ženy)
- Ochota konzumovat špenátovou omeletu vyrobenou ze 2 vajec nebo ekvivalentního množství vaječných náhražek denně po dobu 4 týdnů
- Ochota dodržovat rostlinnou stravu po dobu 13 týdnů
- Nemá kardiovaskulární onemocnění, vysoký cholesterol, cukrovku, rakovinu, onemocnění jater nebo ledvin
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášený diabetes, kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, onemocnění jater nebo rakovina v anamnéze
- Užívání léků na snížení hladiny glukózy
- Triglyceridy > 500 mg/dl
- Cholesterol > 240 mg/dl
- Krevní tlak > 145/100 mm Hg
- Alergický na vejce nebo špenát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem vajec
Konzumace 2 vajec se špenátem denně k snídani po dobu 4 týdnů
|
Účastníci budou náhodně rozděleni ke konzumaci 2 vajec nebo 2 vaječných náhražek se špenátem denně po dobu 4 týdnů a po 3týdenním vymývání budou přiděleni na náhradní léčbu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Náhražka vajec
Konzumace 2 vaječných náhražek denně k snídani po dobu 4 týdnů
|
Vaječná náhražka se špenátem denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický lutein
Časové okno: 1 rok
|
Plazmatický lutien bude měřen pomocí HPLC.
Jednotky jsou vyjádřeny jako µmol/l
|
1 rok
|
|
Plazmový cholin
Časové okno: 1 rok
|
Bude měřen hmotnostní spektrometrií.
Jednotky jsou vyjádřeny jako nmol/ml
|
1 rok
|
|
Plazmový zeaxanthin
Časové okno: 1 rok
|
Plazmatický zeaxanthin bude měřen pomocí HPLC.
Jednotky jsou vyjádřeny jako umol/l
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 1 rok
|
Celkový, LDL a HDL cholesterol a triglyceridy budou měřeny automatickým spektrometrem současně.
Jednotky jsou vyjádřeny jako mg/dl
|
1 rok
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 1 rok
|
Glukóza v plazmě bude měřena automatickým spektrometrem.
Jednotky jsou vyjádřeny jako mg/dl
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Choroba
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Syndrom
- Metabolický syndrom
Další identifikační čísla studie
- H19-178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .