Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med egg i kombinasjon med et plantebasert kosthold

1. november 2022 oppdatert av: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Evaluering av eggs rolle på antioksidantstatus, plasmakolin og lipoproteinmetabolisme hos voksne med metabolsk syndrom som spiser et plantebasert kosthold

Hovedmålet med studien er å demonstrere at inkludering av egg i et plantebasert kosthold ikke vil øke risikoen for hjertesykdom, men vil øke konsentrasjonen av lutein og zeaxanthin, to viktige antioksidanter og vil også øke kolin, en viktig komponent. av membranfosfolipider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater fra studier som involverer celler, dyremodeller og kliniske studier har vist at lutein og zeaxanthin potensielt beskytter mot kroniske sykdommer, inkludert aldersrelatert makuladegenerasjon, grå stær, koronar hjertesykdom og hjerneslag. Plasmakonsentrasjoner av lutein og zeaxanthin er nært forbundet med deres antioksidantegenskaper og med deres beskyttelse mot reaktive oksygenarter (ROS).

Kolin er anerkjent som et essensielt næringsstoff for helse på grunn av dets mange funksjoner i vekst og utvikling, samt nevrologisk funksjon og dannelse av membranfosfolipider, inkludert fosfatidylkolin (PC) og sfingomyelin.

Derfor er målet med denne studien å demonstrere at inkludering av egg i et plantebasert kosthold vil potensere fordelene med dette sunne kostholdet ved å øke plasmakonsentrasjonene av lutein, zexanthin og kolin i eggeplommer og teoretisk øke antioksidantene og anti-inflammatorisk handlingene til disse komponentene. Dette vil potensielt være viktigere for de individene med metabolsk syndrom, som er målpopulasjonen for denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kjønn
  • 35-70 år
  • Metabolsk syndrom (basert på 3 av 5 kjennetegn: midjeomkrets. 88 cm for kvinner og > 102 cm for menn; plasmatriglyserider > 150 mg/dL, blodtrykk > 135/85 mm Hg, fastende glukose > 100 mg/dL og HDL < 40 mg/dL for menn og < 50 mg/dL for kvinner)
  • Villig til å konsumere en spinatomelett laget med 2 egg eller tilsvarende mengde eggerstatning daglig i 4 uker hver
  • Villig til å følge et plantebasert kosthold i 13 uker
  • Ikke ha hjerte- og karsykdommer, høyt kolesterol, diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom
  • Beherske engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert diabetes, hjerte- og karsykdommer, historie med hjerneslag, leversykdom eller kreft
  • Tar glukosesenkende medisiner
  • Triglyserider > 500 mg/dL
  • Kolesterol > 240 mg/dL
  • Blodtrykk > 145/100 mm Hg
  • Allergisk mot egg eller spinat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inntak av egg
Inntak av 2 egg med spinat daglig til frokost i 4 uker
Annen: Spis 2 egg med spinat per dag
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til å konsumere enten 2 egg eller 2 eggerstatninger med spinat daglig i 4 uker, og etter en 3-ukers utvasking vil de bli tildelt den alternative behandlingen
Andre navn:
  • Eggerstatning
Eksperimentell: Eggerstatning
Inntak av 2 eggerstatninger daglig til frokost i 4 uker
Annen: Eggerstatning med spinat per dag
Eggerstatning med spinat per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lutein
Tidsramme: 1 år
Plasmalutien vil bli målt ved HPLC. Enhetene er uttrykt som µmol/L
1 år
Plasma kolin
Tidsramme: 1 år
Det vil bli målt ved massespektometri. Enhetene er uttrykt som nmol/ml
1 år
Plasma Zeaxanthin
Tidsramme: 1 år
Plasma zeaxanthin vil måles ved HPLC. Enhetene er uttrykt som µmol/L
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmalipider
Tidsramme: 1 år
Totalt, LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider vil bli målt med et automatisk spektrometer samtidig. Enhetene er uttrykt som mg/dL
1 år
Plasma glukose
Tidsramme: 1 år
Plasmaglukose vil bli målt med et automatisert spektrometer. Enheter er uttrykt som mg/dL
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

American Egg Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19-178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere