Преимущества яиц в сочетании с растительной диетой
1 ноября 2022 г. обновлено: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Оценка роли яиц в антиоксидантном статусе, метаболизме холина и липопротеинов в плазме у взрослых с метаболическим синдромом, употребляющих растительную диету
Основная цель исследования — продемонстрировать, что включение яиц в растительную диету не повысит риск сердечных заболеваний, но повысит концентрацию лютеина и зеаксантина, двух важных антиоксидантов, а также повысит уровень холина, важного компонента. мембранных фосфолипидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты исследований с использованием клеток, животных моделей и клинических испытаний показали, что лютеин и зеаксантин потенциально защищают от хронических заболеваний, включая возрастную дегенерацию желтого пятна, катаракту, ишемическую болезнь сердца и инсульт. Концентрации лютеина и зеаксантина в плазме тесно связаны с их антиоксидантными свойствами и с их защитой от активных форм кислорода (АФК).
Холин признан важным питательным веществом для здоровья из-за его многочисленных функций в процессе роста и развития, а также неврологической функции и образования мембранных фосфолипидов, включая фосфатидилхолин (ФХ) и сфингомиелин.
Поэтому цель этого исследования — продемонстрировать, что включение яиц в растительную диету усилит преимущества этой здоровой диеты за счет увеличения концентрации лютеина, зексантина и холина в плазме, присутствующих в яичных желтках, и теоретически увеличит антиоксидантные и противовоспалительные свойства. действие этих компонентов. Это может быть потенциально более важным для лиц с метаболическим синдромом, которые являются целевой группой этого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все гендеры
- 35-70 лет
- Метаболический синдром (по 3 из 5 характеристик: окружность талии. 88 см у женщин и > 102 см у мужчин; триглицериды плазмы > 150 мг/дл, артериальное давление > 135/85 мм рт. ст., глюкоза натощак > 100 мг/дл и ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин и < 50 мг/дл для женщин)
- Готовы есть омлет со шпинатом, приготовленный из 2 яиц или эквивалентного количества заменителя яиц, ежедневно в течение 4 недель каждое
- Готов соблюдать растительную диету в течение 13 недель.
- Не иметь сердечно-сосудистых заболеваний, высокого уровня холестерина, диабета, рака, заболеваний печени или почек
- Специалист в английском
Критерий исключения:
- Диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, заболевания печени или рак в анамнезе
- Прием сахароснижающих препаратов
- Триглицериды > 500 мг/дл
- Холестерин > 240 мг/дл
- Артериальное давление > 145/100 мм рт.ст.
- Аллергия на яйца или шпинат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление яиц
Употребление 2 яиц со шпинатом в день на завтрак в течение 4 недель.
|
Участники будут случайным образом распределены для употребления либо 2 яиц, либо 2 заменителей яиц со шпинатом ежедневно в течение 4 недель, а после 3-недельного вымывания они будут распределены для альтернативного лечения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Заменитель яйца
Употребление 2 заменителей яиц в день на завтрак в течение 4 недель.
|
Заменитель яиц со шпинатом в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лютеин плазмы
Временное ограничение: 1 год
|
Лютиен плазмы измеряют с помощью ВЭЖХ.
Единицы выражены в мкмоль/л.
|
1 год
|
|
Плазменный холин
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет измеряться масс-спектрометрией.
Единицы выражены в нмоль/мл.
|
1 год
|
|
Плазменный зеаксантин
Временное ограничение: 1 год
|
Зеаксантин плазмы измеряют с помощью ВЭЖХ.
Единицы выражены в мкмоль/л.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 1 год
|
Общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП и триглицериды будут измеряться автоматическим спектрометром одновременно.
Единицы выражены в мг/дл.
|
1 год
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень глюкозы в плазме будет измеряться автоматическим спектрометром.
Единицы выражены в мг/дл.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Болезнь
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Синдром
- Метаболический синдром
Другие идентификационные номера исследования
- H19-178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .