Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z jaj w połączeniu z dietą roślinną

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Ocena roli jaj na status przeciwutleniaczy, metabolizm choliny i lipoprotein w osoczu u osób dorosłych z zespołem metabolicznym spożywających dietę roślinną

Głównym celem badania jest wykazanie, że włączenie jaj do diety roślinnej nie zwiększy ryzyka chorób serca, ale zwiększy stężenie luteiny i zeaksantyny, dwóch ważnych przeciwutleniaczy, a także podniesie poziom choliny, ważnego składnika fosfolipidów błonowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki badań na komórkach, modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych wykazały, że luteina i zeaksantyna potencjalnie chronią przed chorobami przewlekłymi, w tym związanym z wiekiem zwyrodnieniem plamki żółtej, zaćmą, chorobą niedokrwienną serca i udarem mózgu. Stężenia luteiny i zeaksantyny w osoczu są ściśle związane z ich właściwościami przeciwutleniającymi i ochroną przed reaktywnymi formami tlenu (ROS).

Cholina jest uznawana za niezbędny składnik odżywczy dla zdrowia ze względu na wiele funkcji związanych ze wzrostem i rozwojem, a także funkcją neurologiczną i tworzeniem fosfolipidów błonowych, w tym fosfatydylocholiny (PC) i sfingomieliny.

Dlatego celem tego badania jest wykazanie, że włączenie jaj do diety roślinnej zwiększy korzyści płynące z tej zdrowej diety poprzez zwiększenie stężenia luteiny, zeksantyny i choliny w osoczu w żółtkach jaj i teoretycznie zwiększy działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne działanie tych składników. Byłoby to potencjalnie ważniejsze w przypadku osób z zespołem metabolicznym, które są populacją docelową tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie płcie
  • 35-70 lat
  • Zespół metaboliczny (na podstawie 3 z 5 cech: obwód talii. 88 cm dla kobiet i > 102 cm dla mężczyzn; triglicerydów w osoczu > 150 mg/dl, ciśnienia krwi > 135/85 mm Hg, glukozy na czczo > 100 mg/dl i HDL < 40 mg/dl u mężczyzn i < 50 mg/dl u kobiet)
  • Chęć spożywania omletu ze szpinakiem z 2 jajek lub równoważnej ilości substytutu jajka dziennie przez 4 tygodnie każdy
  • Chęć stosowania diety roślinnej przez 13 tygodni
  • Nie cierpią na choroby układu krążenia, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę, raka, choroby wątroby lub nerek
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, udar mózgu, choroba wątroby lub rak w wywiadzie
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy
  • Trójglicerydy > 500 mg/dl
  • Cholesterol > 240 mg/dl
  • Ciśnienie krwi > 145/100 mm Hg
  • Alergia na jajka lub szpinak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie jaj
Spożywanie 2 jajek ze szpinakiem dziennie na śniadanie przez 4 tygodnie
Inny: Spożywaj 2 jajka ze szpinakiem dziennie
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania 2 jajek lub 2 zamienników jaj ze szpinakiem dziennie przez 4 tygodnie, a po 3-tygodniowym wypłukaniu zostaną przydzieleni do alternatywnego leczenia
Inne nazwy:
  • Zamiennik jajka
Eksperymentalny: Zamiennik jajka
Spożywanie 2 zamienników jajka dziennie na śniadanie przez 4 tygodnie
Inny: Zamiennik jajka ze szpinakiem dziennie
Zamiennik jajka ze szpinakiem dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Luteina osocza
Ramy czasowe: 1 rok
Lutien osocza będzie mierzona metodą HPLC. Jednostki wyrażono jako µmol/L
1 rok
Cholina w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
Będzie to mierzone za pomocą spektometrii mas. Jednostki wyrażono jako nmol/ml
1 rok
Zeaksantyna osocza
Ramy czasowe: 1 rok
Zeaksantyna w osoczu będzie mierzona metodą HPLC. Jednostki wyrażono jako µmol/l
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy osocza
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowity, cholesterol LDL i HDL oraz trójglicerydy będą mierzone jednocześnie za pomocą zautomatyzowanego spektrometru. Jednostki wyrażono w mg/dL
1 rok
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenie glukozy w osoczu będzie mierzone za pomocą automatycznego spektrometru. Jednostki wyrażono w mg/dl
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

American Egg Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj