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Benefici delle uova in combinazione con una dieta a base vegetale

1 novembre 2022 aggiornato da: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Valutazione del ruolo delle uova sullo stato antiossidante, sulla colina plasmatica e sul metabolismo delle lipoproteine ​​negli adulti con sindrome metabolica che consumano una dieta a base vegetale

L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che l'inclusione delle uova in una dieta a base vegetale non aumenterà il rischio di malattie cardiache ma aumenterà la concentrazione di luteina e zeaxantina, due importanti antiossidanti e aumenterà anche la colina, un componente importante dei fosfolipidi di membrana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di studi su cellule, modelli animali e studi clinici hanno dimostrato che la luteina e la zeaxantina proteggono potenzialmente dalle malattie croniche, tra cui la degenerazione maculare legata all'età, la cataratta, le malattie coronariche e l'ictus. Le concentrazioni plasmatiche di luteina e zeaxantina sono strettamente associate alle loro proprietà antiossidanti e alla loro protezione contro le specie reattive dell'ossigeno (ROS).

La colina è riconosciuta come un nutriente essenziale per la salute a causa delle sue numerose funzioni nella crescita e nello sviluppo, così come la funzione neurologica e la formazione dei fosfolipidi di membrana, tra cui la fosfatidilcolina (PC) e la sfingomielina.

Pertanto l'obiettivo di questo studio è dimostrare che l'inclusione delle uova in una dieta a base vegetale potenzierà i benefici di questa dieta sana aumentando le concentrazioni plasmatiche di luteina, zexantina e colina presenti nei tuorli d'uovo e teoricamente aumenterà l'azione antiossidante e antinfiammatoria azioni di questi componenti. Ciò sarebbe potenzialmente più importante in quegli individui con sindrome metabolica, che è la popolazione target di questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i sessi
  • 35-70 anni
  • Sindrome metabolica (basata su 3 caratteristiche su 5: circonferenza vita. 88 cm per le donne e > 102 cm per gli uomini; trigliceridi plasmatici > 150 mg/dL, pressione arteriosa > 135/85 mm Hg, glicemia a digiuno > 100 mg/dL e HDL < 40 mg/dL per gli uomini e < 50 mg/dL per le donne)
  • Disposto a consumare una frittata di spinaci fatta con 2 uova o la quantità equivalente di sostituto dell'uovo ogni giorno per 4 settimane ciascuna
  • Disposti a seguire una dieta a base vegetale per 13 settimane
  • Non avere malattie cardiovascolari, colesterolo alto, diabete, cancro, malattie epatiche o renali
  • Competente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Diabete auto-riferito, malattie cardiovascolari, storia di ictus, malattie del fegato o cancro
  • Assunzione di farmaci ipoglicemizzanti
  • Trigliceridi > 500 mg/dL
  • Colesterolo > 240 mg/dl
  • Pressione sanguigna > 145/100 mm Hg
  • Allergico alle uova o agli spinaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di uova
Consumo di 2 uova con spinaci al giorno a colazione per 4 settimane
Altro: Consumare 2 uova con spinaci al giorno
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a consumare 2 uova o 2 sostituti dell'uovo con spinaci al giorno per 4 settimane e dopo un lavaggio di 3 settimane, verranno assegnati al trattamento alternativo
Altri nomi:
  • Sostituto dell'uovo
Sperimentale: Sostituto dell'uovo
Consumo di 2 sostituti delle uova al giorno a colazione per 4 settimane
Altro: Sostituto di uova con spinaci al giorno
Sostituto di uova con spinaci al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Luteina plasmatica
Lasso di tempo: 1 anno
Il luteinio plasmatico sarà misurato mediante HPLC. Le unità sono espresse in µmol/L
1 anno
Colina plasmatica
Lasso di tempo: 1 anno
Sarà misurato mediante spettrometria di massa. Le unità sono espresse in nmol/mL
1 anno
Zeaxantina plasmatica
Lasso di tempo: 1 anno
La zeaxantina plasmatica sarà misurata mediante HPLC. Le unità sono espresse in µmol/L
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: 1 anno
Il colesterolo totale, LDL e HDL ei trigliceridi saranno misurati simultaneamente da uno spettrometro automatizzato. Le unità sono espresse in mg/dL
1 anno
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 1 anno
Il glucosio plasmatico sarà misurato da uno spettrometro automatico. Le unità sono espresse in mg/dL
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

American Egg Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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