- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234334
Munien edut yhdistettynä kasvisruokavalioon
Munien roolin arviointi antioksidanttitilaan, plasmakoliinin ja lipoproteiinien aineenvaihduntaan aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka syövät kasvipohjaista ruokavaliota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulokset soluista, eläinmalleista ja kliinisistä kokeista ovat osoittaneet, että luteiini ja zeaksantiini suojaavat mahdollisesti kroonisilta sairauksilta, mukaan lukien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, kaihi, sepelvaltimotauti ja aivohalvaus. Plasman luteiinin ja zeaksantiinin pitoisuudet liittyvät läheisesti niiden antioksidanttisiin ominaisuuksiin ja niiden suojaamiseen reaktiivisia happilajeja (ROS) vastaan.
Koliini tunnustetaan terveydelle välttämättömäksi ravintoaineeksi, koska sillä on monia tehtäviä kasvussa ja kehityksessä, samoin kuin neurologinen toiminta ja kalvon fosfolipidien muodostuminen, mukaan lukien fosfatidyylikoliini (PC) ja sfingomyeliini.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että kananmunien sisällyttäminen kasviperäiseen ruokavalioon tehostaa tämän terveellisen ruokavalion etuja lisäämällä munankeltuaisissa olevan luteiinin, zeksantiinin ja koliinin pitoisuuksia plasmassa ja lisäämällä teoriassa antioksidantti- ja tulehduskipulääkettä. näiden komponenttien toimintaa. Tämä olisi mahdollisesti tärkeämpää niille henkilöille, joilla on metabolinen oireyhtymä, joka on tämän toimenpiteen kohderyhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sukupuolet
- 35-70 vuotta
- Metabolinen oireyhtymä (perustuu kolmeen viidestä ominaisuudesta: vyötärön ympärysmitta. 88 cm naisilla ja > 102 cm miehillä; plasman triglyseridit > 150 mg/dl, verenpaine > 135/85 mm Hg, paastoglukoosi > 100 mg/dl ja HDL < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla)
- Haluan syödä pinaattimunakkaan, joka on valmistettu kahdesta munasta tai vastaavasta määrästä munankorviketta päivittäin 4 viikon ajan
- Valmis noudattamaan kasvisruokavaliota 13 viikon ajan
- Ei ole sydän- ja verisuonitauteja, korkeaa kolesterolia, diabetesta, syöpää, maksa- tai munuaissairauksia
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu diabetes, sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, maksasairaus tai syöpä
- Glukoosia alentavien lääkkeiden ottaminen
- Triglyseridit > 500 mg/dl
- Kolesteroli > 240 mg/dl
- Verenpaine > 145/100 mmHg
- Allerginen kananmunalle tai pinaatille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munan syönti
2 kananmunaa pinaatin kera päivittäin aamiaiseksi 4 viikon ajan
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti nauttimaan joko 2 munaa tai 2 munankorviketta pinaatilla päivittäin 4 viikon ajan ja 3 viikon pesun jälkeen heidät jaetaan vaihtoehtoiseen hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Munan korvike
2 kananmunankorviketta päivittäin aamiaiseksi 4 viikon ajan
|
Munankorvike pinaatilla päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman luteiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman lutien mitataan HPLC:llä.
Yksiköt ilmaistaan muodossa µmol/L
|
1 vuosi
|
|
Plasman koliini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se mitataan massaspektrometrillä.
Yksiköt ilmaistaan yksikkönä nmol/ml
|
1 vuosi
|
|
Zeaksantiini plasmassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman zeaksantiini mitataan HPLC:llä.
Yksiköt ilmaistaan µmol/L
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli ja triglyseridit mitataan automaattisella spektrometrillä samanaikaisesti.
Yksiköt ilmaistaan mg/dl:nä
|
1 vuosi
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman glukoosi mitataan automaattisella spektrometrillä.
Yksiköt ilmaistaan mg/dl:nä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sairaus
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .