Voordelen van eieren in combinatie met een plantaardig dieet
Evaluatie van de rol van eieren op de antioxidantstatus, plasmacholine en lipoproteïnemetabolisme bij volwassenen met het metabool syndroom die een plantaardig dieet volgen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Resultaten van onderzoeken met cellen, diermodellen en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat luteïne en zeaxanthine mogelijk bescherming bieden tegen chronische ziekten, waaronder leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, staar, coronaire hartziekten en beroertes. Plasmaconcentraties van luteïne en zeaxanthine zijn nauw verbonden met hun antioxiderende eigenschappen en met hun bescherming tegen reactieve zuurstofspecies (ROS).
Choline wordt erkend als een essentiële voedingsstof voor de gezondheid vanwege de vele functies bij groei en ontwikkeling, evenals de neurologische functie en de vorming van membraanfosfolipiden, waaronder fosfatidylcholine (PC) en sfingomyeline.
Daarom is het doel van deze studie om aan te tonen dat opname van eieren in een plantaardig dieet de voordelen van dit gezonde dieet zal versterken door de plasmaconcentraties van luteïne, zexanthine en choline in eidooiers te verhogen en theoretisch de antioxidant en ontstekingsremmende werking te verhogen. acties van deze componenten. Dit zou mogelijk belangrijker zijn bij personen met het metabool syndroom, de doelgroep van deze interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geslachten
- 35-70 jaar
- Metabool syndroom (gebaseerd op 3 van de 5 kenmerken: tailleomtrek. 88 cm voor dames en > 102 cm voor heren; plasma triglyceriden > 150 mg/dL, bloeddruk > 135/85 mm Hg, nuchtere glucose > 100 mg/dL en HDL < 40 mg/dL voor mannen en < 50 mg/dL voor vrouwen)
- Bereid om elke dag gedurende 4 weken een spinazie-omelet te consumeren gemaakt met 2 eieren of de equivalente hoeveelheid eiervervanger
- Bereid om 13 weken plantaardig te eten
- Geen hart- en vaatziekten, hoog cholesterol, diabetes, kanker, lever- of nierziekte hebben
- Vaardig in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde diabetes, hart- en vaatziekten, voorgeschiedenis van een beroerte, leverziekte of kanker
- Het gebruik van glucoseverlagende medicijnen
- Triglyceriden > 500 mg/dL
- Cholesterol > 240 mg/dL
- Bloeddruk > 145/100 mm Hg
- Allergisch voor eieren of spinazie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname van eieren
Consumptie van 2 eieren met spinazie per dag als ontbijt gedurende 4 weken
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 4 weken dagelijks 2 eieren of 2 vervangingsmiddelen voor eieren met spinazie te consumeren en na een wash-out van 3 weken worden ze toegewezen aan de alternatieve behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ei-substituut
Consumptie van 2 eivervangers per dag bij het ontbijt gedurende 4 weken
|
Eiervervanger met spinazie per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma luteïne
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Plasma lutien zal worden gemeten met HPLC.
De eenheden worden uitgedrukt in µmol/L
|
1 jaar
|
|
Plasma-choline
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het zal worden gemeten met massaspectometrie.
De eenheden worden uitgedrukt in nmol/ml
|
1 jaar
|
|
Plasma Zeaxanthine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Plasmazeaxanthine wordt gemeten met HPLC.
De eenheden worden uitgedrukt in µmol/L
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal-, LDL- en HDL-cholesterol en triglyceriden zullen gelijktijdig worden gemeten door een geautomatiseerde spectrometer.
De eenheden worden uitgedrukt in mg/dL
|
1 jaar
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Plasmaglucose wordt gemeten met een geautomatiseerde spectrometer.
Eenheden worden uitgedrukt als mg/dL
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .