植物ベースの食事と卵を組み合わせる利点
2022年11月1日 更新者：Maria Luz Fernandez、University of Connecticut
植物ベースの食事を摂取するメタボリックシンドロームの成人における抗酸化状態、血漿コリンおよびリポタンパク質代謝に対する卵の役割の評価
この研究の主な目的は、植物ベースの食事に卵を含めることで心臓病のリスクは増加しないが、2つの重要な抗酸化物質であるルテインとゼアキサンチンの濃度が増加し、重要な成分であるコリンも増加することを実証することです。膜リン脂質の一種。
調査の概要
詳細な説明
細胞、動物モデル、臨床試験を含む研究の結果は、ルテインとゼアキサンチンが加齢黄斑変性、白内障、冠状動脈性心疾患、脳卒中などの慢性疾患を潜在的に予防する可能性があることを実証しています。 ルテインとゼアキサンチンの血漿濃度は、それらの抗酸化特性および活性酸素種 (ROS) に対する保護と密接に関連しています。
コリンは、成長と発達、神経学的機能、ホスファチジルコリン（PC）やスフィンゴミエリンなどの膜リン脂質の形成における多くの機能により、健康にとって必須の栄養素として認識されています。
したがって、この研究の目的は、植物ベースの食事に卵を含めると、卵黄に含まれるルテイン、ゼキサンチン、コリンの血漿中濃度が増加し、理論的には抗酸化物質と抗炎症物質が増加することにより、この健康的な食事の利点が増強されることを実証することです。これらのコンポーネントのアクション。 これは、この介入の対象集団であるメタボリックシンドローム患者においては、より重要になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての性別
- 35～70歳
- メタボリックシンドローム (5 つの特徴のうち 3 つに基づく: ウエスト周囲径。 女性は88cm、男性は102cm以上。血漿トリグリセリド > 150 mg/dL、血圧 > 135/85 mm Hg、空腹時血糖 > 100 mg/dL、HDL < 40 mg/dL（男性）、< 50 mg/dL（女性））
- 卵2個または同量の卵代替品で作ったほうれん草のオムレツを、各4週間毎日摂取する意欲がある
- 13週間植物ベースの食事を続ける意欲がある
- 心血管疾患、高コレステロール、糖尿病、癌、肝臓病、腎臓病がないこと
- 英語が堪能
除外基準:
- 自己申告による糖尿病、心血管疾患、脳卒中、肝疾患または癌の病歴
- 血糖値を下げる薬を服用している
- トリグリセリド > 500 mg/dL
- コレステロール > 240 mg/dL
- 血圧 > 145/100 mmHg
- 卵やほうれん草にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵の摂取量
卵2個とほうれん草を朝食に毎日4週間摂取
|
参加者は、4週間毎日卵2個またはほうれん草と一緒に卵代替品2個を摂取するようランダムに割り当てられ、3週間の洗い流しの後、代替治療に割り当てられます。
他の名前：
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実験的：卵の代替品
毎日朝食に卵代替品2個を4週間摂取
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ほうれん草を使った卵の代替品（1日あたり）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿ルテイン
時間枠：1年
|
血漿輝度は HPLC により測定されます。
単位はμmol/Lで表されます。
|
1年
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|
血漿コリン
時間枠：1年
|
質量分析法によって測定されます。
単位はnmol/mLで表されます。
|
1年
|
|
血漿ゼアキサンチン
時間枠：1年
|
血漿ゼアキサンチンは、HPLC によって測定されます。
単位はμmol/Lで表されます。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿脂質
時間枠：1年
|
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリドが自動分光計で同時に測定されます。
単位は mg/dL で表されます
|
1年
|
|
血漿グルコース
時間枠：1年
|
血漿グルコースは自動分光計によって測定されます。
単位は mg/dL で表されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria-Luz Fernandez, PhD、University of Connecticut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月13日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H19-178
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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