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Avantages des œufs en combinaison avec un régime à base de plantes

1 novembre 2022 mis à jour par: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Évaluation du rôle des œufs sur le statut antioxydant, la choline plasmatique et le métabolisme des lipoprotéines chez les adultes atteints du syndrome métabolique consommant un régime à base de plantes

L'objectif principal de l'étude est de démontrer que l'inclusion d'œufs dans un régime à base de plantes n'augmentera pas le risque de maladie cardiaque mais augmentera la concentration de lutéine et de zéaxanthine, deux antioxydants importants et augmentera également la choline, un composant important. de phospholipides membranaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats d'études impliquant des cellules, des modèles animaux et des essais cliniques ont démontré que la lutéine et la zéaxanthine protègent potentiellement contre les maladies chroniques, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge, les cataractes, les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux. Les concentrations plasmatiques de lutéine et de zéaxanthine sont étroitement associées à leurs propriétés antioxydantes et à leur protection contre les espèces réactives de l'oxygène (ROS).

La choline est reconnue comme un nutriment essentiel pour la santé en raison de ses nombreuses fonctions dans la croissance et le développement, ainsi que la fonction neurologique et la formation de phospholipides membranaires, notamment la phosphatidylcholine (PC) et la sphingomyéline.

Par conséquent, l'objectif de cette étude est de démontrer que l'inclusion d'œufs dans une alimentation à base de plantes va potentialiser les avantages de cette alimentation saine en augmentant les concentrations plasmatiques de lutéine, de zexanthine et de choline présentes dans les jaunes d'œufs et augmenter théoriquement les propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. actions de ces composants. Cela serait potentiellement plus important chez les personnes atteintes du syndrome métabolique, qui est la population cible de cette intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les genres
  • 35-70 ans
  • Syndrome métabolique (basé sur 3 caractéristiques sur 5 : tour de taille. 88 cm pour les femmes et > 102 cm pour les hommes ; triglycérides plasmatiques > 150 mg/dL, tension artérielle > 135/85 mm Hg, glycémie à jeun > 100 mg/dL et HDL < 40 mg/dL pour les hommes et < 50 mg/dL pour les femmes)
  • Disposé à consommer une omelette aux épinards faite avec 2 œufs ou la quantité équivalente de substitut d'œuf quotidiennement pendant 4 semaines chacun
  • Disposé à suivre un régime à base de plantes pendant 13 semaines
  • Ne pas avoir de maladie cardiovasculaire, d'hypercholestérolémie, de diabète, de cancer, de maladie hépatique ou rénale
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Diabète autodéclaré, maladie cardiovasculaire, antécédents d'accident vasculaire cérébral, de maladie du foie ou de cancer
  • Prendre des médicaments hypoglycémiants
  • Triglycérides > 500 mg/dL
  • Cholestérol > 240 mg/dL
  • Tension artérielle > 145/100 mm Hg
  • Allergique aux œufs ou aux épinards

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation d'œufs
Consommation de 2 œufs aux épinards par jour au petit-déjeuner pendant 4 semaines
Autre: Consommez 2 œufs aux épinards par jour
Les participants seront répartis au hasard pour consommer 2 œufs ou 2 substituts d'œufs avec des épinards par jour pendant 4 semaines et après un lavage de 3 semaines, ils seront affectés au traitement alternatif
Autres noms:
  • Substitut d'oeuf
Expérimental: Substitut d'œuf
Consommation de 2 substituts d'œufs par jour au petit-déjeuner pendant 4 semaines
Autre: Substitut d'œuf aux épinards par jour
Substitut d'œuf aux épinards par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lutéine plasmatique
Délai: 1 an
Le lutien plasmatique sera mesuré par HPLC. Les unités sont exprimées en µmol/L
1 an
Choline plasmatique
Délai: 1 an
Elle sera mesurée par spectrométrie de masse. Les unités sont exprimées en nmol/mL
1 an
Plasma Zéaxanthine
Délai: 1 an
La zéaxanthine plasmatique sera mesurée par HPLC. Les unités sont exprimées en µmol/L
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides plasmatiques
Délai: 1 an
Le cholestérol total, LDL et HDL et les triglycérides seront mesurés simultanément par un spectromètre automatisé. Les unités sont exprimées en mg/dL
1 an
Glycémie plasmatique
Délai: 1 an
Le glucose plasmatique sera mesuré par un spectromètre automatisé. Les unités sont exprimées en mg/dL
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

American Egg Board

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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