Beneficios de los huevos en combinación con una dieta basada en plantas
Evaluación del papel de los huevos en el estado antioxidante, la colina plasmática y el metabolismo de las lipoproteínas en adultos con síndrome metabólico que consumen una dieta basada en plantas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de estudios con células, modelos animales y ensayos clínicos han demostrado que la luteína y la zeaxantina protegen potencialmente contra enfermedades crónicas, incluida la degeneración macular relacionada con la edad, cataratas, enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. Las concentraciones plasmáticas de luteína y zeaxantina están estrechamente asociadas con sus propiedades antioxidantes y con su protección contra las especies reactivas de oxígeno (ROS).
La colina es reconocida como un nutriente esencial para la salud debido a sus muchas funciones en el crecimiento y el desarrollo, así como en la función neurológica y la formación de fosfolípidos de membrana, incluida la fosfatidilcolina (PC) y la esfingomielina.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es demostrar que la inclusión de huevos en una dieta basada en plantas potenciará los beneficios de esta dieta saludable al aumentar las concentraciones plasmáticas de luteína, zexantina y colina presentes en las yemas de huevo y, en teoría, aumentar la actividad antioxidante y antiinflamatoria. acciones de estos componentes. Esto sería potencialmente más importante en aquellas personas con síndrome metabólico, que es la población objetivo de esta intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los géneros
- 35-70 años
- Síndrome metabólico (basado en 3 de 5 características: circunferencia de la cintura. 88 cm para mujeres y > 102 cm para hombres; triglicéridos plasmáticos > 150 mg/dL, presión arterial > 135/85 mm Hg, glucosa en ayunas > 100 mg/dL y HDL < 40 mg/dL para hombres y < 50 mg/dL para mujeres)
- Dispuesto a consumir una tortilla de espinacas hecha con 2 huevos o la cantidad equivalente de sustituto de huevo diariamente durante 4 semanas cada uno
- Dispuesto a seguir una dieta basada en plantas durante 13 semanas
- No tener enfermedad cardiovascular, colesterol alto, diabetes, cáncer, enfermedad hepática o renal
- Competente en ingles
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de diabetes, enfermedad cardiovascular, antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad hepática o cáncer
- Tomar medicamentos para bajar la glucosa
- Triglicéridos > 500 mg/dL
- Colesterol > 240 mg/dL
- Presión arterial > 145/100 mm Hg
- Alérgico a los huevos o las espinacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ingesta de huevos
Consumo de 2 huevos con espinacas al día para el desayuno durante 4 semanas
|
Los participantes serán asignados al azar para consumir 2 huevos o 2 sustitutos de huevo con espinacas diariamente durante 4 semanas y después de un lavado de 3 semanas, serán asignados al tratamiento alternativo.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sustituto de huevo
Consumo de 2 sucedáneos de huevo diarios para el desayuno durante 4 semanas
|
Sustituto de huevo con espinacas al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Luteína plasmática
Periodo de tiempo: 1 año
|
La lutién del plasma se medirá por HPLC.
Las unidades se expresan como µmol/L
|
1 año
|
|
Colina plasmática
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se medirá por espectrometría de masas.
Las unidades se expresan en nmol/mL
|
1 año
|
|
Zeaxantina plasmática
Periodo de tiempo: 1 año
|
La zeaxantina en plasma se medirá por HPLC.
Las unidades se expresan en µmol/L
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
El colesterol total, LDL y HDL y los triglicéridos se medirán simultáneamente con un espectrómetro automático.
Las unidades se expresan en mg/dL
|
1 año
|
|
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 1 año
|
La glucosa plasmática se medirá con un espectrómetro automático.
Las unidades se expresan en mg/dL
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Síndrome
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- H19-178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .