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Benefícios dos ovos em combinação com uma dieta baseada em vegetais

1 de novembro de 2022 atualizado por: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Avaliação do papel dos ovos no status antioxidante, colina plasmática e metabolismo de lipoproteínas em adultos com síndrome metabólica consumindo uma dieta baseada em vegetais

O principal objetivo do estudo é demonstrar que a inclusão de ovos em uma dieta baseada em vegetais não aumentará o risco de doenças cardíacas, mas aumentará a concentração de luteína e zeaxantina, dois importantes antioxidantes e também aumentará a colina, um componente importante de fosfolipídios de membrana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os resultados de estudos envolvendo células, modelos animais e ensaios clínicos demonstraram que a luteína e a zeaxantina potencialmente protegem contra doenças crônicas, incluindo degeneração macular relacionada à idade, catarata, doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral. As concentrações plasmáticas de luteína e zeaxantina estão intimamente associadas com suas propriedades antioxidantes e com sua proteção contra espécies reativas de oxigênio (ROS).

A colina é reconhecida como um nutriente essencial para a saúde por causa de suas muitas funções no crescimento e desenvolvimento, bem como função neurológica e formação de fosfolipídios de membrana, incluindo fosfatidilcolina (PC) e esfingomielina.

Portanto, o objetivo deste estudo é demonstrar que a inclusão de ovos em uma dieta à base de plantas potencializará os benefícios dessa dieta saudável, aumentando as concentrações plasmáticas de luteína, zexantina e colina presentes nas gemas e teoricamente aumentará o poder antioxidante e anti-inflamatório ações desses componentes. Isso seria potencialmente mais importante naqueles indivíduos com síndrome metabólica, que é a população-alvo desta intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os sexos
  • 35-70 anos
  • Síndrome metabólica (com base em 3 de 5 características: circunferência da cintura. 88 cm para mulheres e > 102 cm para homens; triglicerídeos plasmáticos > 150 mg/dL, pressão arterial > 135/85 mm Hg, glicemia de jejum > 100 mg/dL e HDL < 40 mg/dL para homens e < 50 mg/dL para mulheres)
  • Disposto a consumir uma omelete de espinafre feita com 2 ovos ou a quantidade equivalente de substituto de ovo diariamente por 4 semanas cada
  • Disposto a seguir uma dieta baseada em vegetais por 13 semanas
  • Não ter doença cardiovascular, colesterol alto, diabetes, câncer, doença hepática ou renal
  • proficiente em inglÊs

Critério de exclusão:

  • Diabetes autorreferido, doença cardiovascular, história de acidente vascular cerebral, doença hepática ou câncer
  • Tomando medicamentos para baixar a glicose
  • Triglicerídeos > 500 mg/dL
  • Colesterol > 240 mg/dL
  • Pressão arterial > 145/100 mm Hg
  • Alérgico a ovos ou espinafre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de ovos
Consumo de 2 ovos com espinafre diariamente no café da manhã por 4 semanas
Os participantes serão alocados aleatoriamente para consumir 2 ovos ou 2 substitutos de ovo com espinafre diariamente por 4 semanas e, após uma lavagem de 3 semanas, serão alocados para o tratamento alternativo
Outros nomes:
  • Substituto de ovo
Experimental: Substituto de ovo
Consumo de 2 substitutos de ovo diariamente no café da manhã por 4 semanas
Substituto de ovo com espinafre por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Luteína plasmática
Prazo: 1 ano
O plasma lutien será medido por HPLC. As unidades são expressas como µmol/L
1 ano
Colina plasmática
Prazo: 1 ano
Será medido por espectrometria de massa. As unidades são expressas como nmol/mL
1 ano
Plasma Zeaxantina
Prazo: 1 ano
A zeaxantina plasmática será medida por HPLC. As unidades são expressas como µmol/L
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios plasmáticos
Prazo: 1 ano
Colesterol total, LDL e HDL e triglicerídeos serão medidos por um espectrômetro automatizado simultaneamente. As unidades são expressas em mg/dL
1 ano
Glicose plasmática
Prazo: 1 ano
A glicose plasmática será medida por um espectrômetro automatizado. As unidades são expressas em mg/dL
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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