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Vorteile von Eiern in Kombination mit einer pflanzlichen Ernährung

1. November 2022 aktualisiert von: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Bewertung der Rolle von Eiern auf den Antioxidantienstatus, den Plasmacholin- und Lipoproteinstoffwechsel bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom, die eine pflanzliche Ernährung zu sich nehmen

Das Hauptziel der Studie besteht darin zu zeigen, dass die Aufnahme von Eiern in eine pflanzliche Ernährung nicht das Risiko für Herzerkrankungen erhöht, sondern die Konzentration von Lutein und Zeaxanthin, zwei wichtigen Antioxidantien, erhöht und auch den Cholin, einen wichtigen Bestandteil, erhöht von Membranphospholipiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ergebnisse von Studien mit Zellen, Tiermodellen und klinischen Studien haben gezeigt, dass Lutein und Zeaxanthin potenziell vor chronischen Krankheiten schützen, einschließlich altersbedingter Makuladegeneration, Katarakt, koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall. Die Plasmakonzentrationen von Lutein und Zeaxanthin stehen in engem Zusammenhang mit ihren antioxidativen Eigenschaften und ihrem Schutz vor reaktiven Sauerstoffspezies (ROS).

Cholin gilt aufgrund seiner zahlreichen Funktionen bei Wachstum und Entwicklung sowie der neurologischen Funktion und der Bildung von Membranphospholipiden, einschließlich Phosphatidylcholin (PC) und Sphingomyelin, als essentieller Nährstoff für die Gesundheit.

Ziel dieser Studie ist es daher zu zeigen, dass die Einbeziehung von Eiern in eine pflanzliche Ernährung die Vorteile dieser gesunden Ernährung verstärkt, indem die Plasmakonzentrationen von Lutein, Zexanthin und Cholin im Eigelb erhöht werden und theoretisch die antioxidative und entzündungshemmende Wirkung erhöht wird Aktionen dieser Komponenten. Dies wäre potenziell von größerer Bedeutung bei Personen mit metabolischem Syndrom, die die Zielgruppe dieser Intervention darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Geschlechter
  • 35-70 Jahre
  • Metabolisches Syndrom (basierend auf 3 von 5 Merkmalen: Taillenumfang. 88 cm für Frauen und > 102 cm für Männer; Plasmatriglyceride > 150 mg/dL, Blutdruck > 135/85 mm Hg, Nüchternglukose > 100 mg/dL und HDL < 40 mg/dL für Männer und < 50 mg/dL für Frauen)
  • Bereit, jeweils 4 Wochen lang täglich ein Spinatomelett mit 2 Eiern oder der entsprechenden Menge Ei-Ersatz zu verzehren
  • Bereit, sich 13 Wochen lang pflanzlich zu ernähren
  • Keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichteter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Schlaganfall, Lebererkrankung oder Krebs in der Vorgeschichte
  • Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Triglyceride > 500 mg/dL
  • Cholesterin > 240 mg/dL
  • Blutdruck > 145/100 mm Hg
  • Allergisch gegen Eier oder Spinat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eiaufnahme
Verzehr von 2 Eiern mit Spinat täglich zum Frühstück über 4 Wochen
Sonstiges: Verzehren Sie täglich 2 Eier mit Spinat
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie 4 Wochen lang täglich entweder 2 Eier oder 2 Ei-Ersatzprodukte mit Spinat verzehren, und nach einer 3-wöchigen Auswaschung werden sie der alternativen Behandlung zugeteilt
Andere Namen:
  • Ei-Ersatz
Experimental: Ei-Ersatz
Verzehr von 2 Ei-Ersatzprodukten täglich zum Frühstück über 4 Wochen
Sonstiges: Ei-Ersatz mit Spinat pro Tag
Ei-Ersatz mit Spinat pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Lutein
Zeitfenster: 1 Jahr
Plasma-Lutien wird durch HPLC gemessen. Die Einheiten werden als µmol/L ausgedrückt
1 Jahr
Plasma-Cholin
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wird massenspektrometrisch gemessen. Die Einheiten werden in nmol/ml ausgedrückt
1 Jahr
Plasma-Zeaxanthin
Zeitfenster: 1 Jahr
Plasma-Zeaxanthin wird mittels HPLC gemessen. Die Einheiten werden in µmol/L ausgedrückt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmalipide
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin sowie Triglyceride werden gleichzeitig mit einem automatisierten Spektrometer gemessen. Die Einheiten werden in mg/dL ausgedrückt
1 Jahr
Plasmaglukose
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Plasmaglukose wird mit einem automatisierten Spektrometer gemessen. Einheiten werden in mg/dL ausgedrückt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

American Egg Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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