Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved æg i kombination med en plantebaseret kost

1. november 2022 opdateret af: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut

Evaluering af ægs rolle på antioxidantstatus, plasmacholin og lipoproteinmetabolisme hos voksne med metabolisk syndrom, der indtager en plantebaseret kost

Hovedformålet med undersøgelsen er at demonstrere, at inddragelse af æg i en plantebaseret kost ikke vil øge risikoen for hjertesygdomme, men vil øge koncentrationen af ​​lutein og zeaxanthin, to vigtige antioxidanter, og vil også øge cholin, en vigtig komponent af membranfosfolipider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater fra undersøgelser, der involverer celler, dyremodeller og kliniske forsøg, har vist, at lutein og zeaxanthin potentielt beskytter mod kroniske sygdomme, herunder aldersrelateret makuladegeneration, grå stær, koronar hjertesygdom og slagtilfælde. Plasmakoncentrationer af lutein og zeaxanthin er tæt forbundet med deres antioxidantegenskaber og med deres beskyttelse mod reaktive oxygenarter (ROS).

Cholin er anerkendt som et essentielt næringsstof for sundheden på grund af dets mange funktioner i vækst og udvikling, såvel som neurologisk funktion og dannelse af membranfosfolipider, herunder phosphatidylcholin (PC) og sphingomyelin.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at demonstrere, at inklusion af æg i en plantebaseret kost vil forstærke fordelene ved denne sunde kost ved at øge plasmakoncentrationerne af lutein, zexanthin og cholin i æggeblommer og teoretisk øge antioxidanten og anti-inflammatorisk handlinger af disse komponenter. Dette ville potentielt være vigtigere for de personer med metabolisk syndrom, som er målgruppen for denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • Department of Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle køn
  • 35-70 år
  • Metabolisk syndrom (baseret på 3 ud af 5 karakteristika: taljeomkreds. 88 cm for kvinder og > 102 cm for mænd; plasmatriglycerider > 150 mg/dL, blodtryk > 135/85 mm Hg, fastende glukose > 100 mg/dL og HDL < 40 mg/dL for mænd og < 50 mg/dL for kvinder)
  • Villig til at indtage en spinatomelet lavet med 2 æg eller den tilsvarende mængde ægerstatning dagligt i 4 uger hver
  • Villig til at følge en plantebaseret kost i 13 uger
  • Har ikke hjerte-kar-sygdom, højt kolesteroltal, diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom
  • Færdig i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret diabetes, hjerte-kar-sygdom, anamnese med slagtilfælde, leversygdom eller kræft
  • Tager glukosesænkende medicin
  • Triglycerider > 500 mg/dL
  • Kolesterol > 240 mg/dL
  • Blodtryk > 145/100 mm Hg
  • Allergisk over for æg eller spinat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Æg indtag
Indtagelse af 2 æg med spinat dagligt til morgenmad i 4 uger
Andet: Spis 2 æg med spinat om dagen
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at indtage enten 2 æg eller 2 æg-erstatninger med spinat dagligt i 4 uger, og efter en 3-ugers udvaskning vil de blive tildelt den alternative behandling
Andre navne:
  • Æg erstatning
Eksperimentel: Æg erstatning
Indtagelse af 2 ægerstatninger dagligt til morgenmad i 4 uger
Andet: Æg Erstatning med spinat om dagen
Æg Erstatning med spinat om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lutein
Tidsramme: 1 år
Plasma lutien vil blive målt ved HPLC. Enhederne er udtrykt som µmol/L
1 år
Plasma cholin
Tidsramme: 1 år
Det vil blive målt ved massespektometri. Enhederne er udtrykt som nmol/ml
1 år
Plasma Zeaxanthin
Tidsramme: 1 år
Plasma zeaxanthin vil blive målt ved HPLC. Enhederne er udtrykt som µmol/L
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipider
Tidsramme: 1 år
Total, LDL og HDL kolesterol og triglycerider vil blive målt med et automatisk spektrometer samtidigt. Enhederne er udtrykt som mg/dL
1 år
Plasma glukose
Tidsramme: 1 år
Plasmaglukose vil blive målt med et automatiseret spektrometer. Enheder er udtrykt som mg/dL
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

American Egg Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria-Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner