- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04234958
Krátkodobá a dlouhodobá měření HRV po osteopatických myofasciálních hrudních manipulacích
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
Adaptace srdce na reakci na jakýkoli podnět se nazývá variabilita srdeční frekvence (HRV). Navíc se HRV nyní používá jako zdravotní index. Ve skutečnosti mezi patologiemi, které nejvíce ovlivňují HRV, patří kardiovaskulární onemocnění a depresivní poruchy, které převažují ve skutečných společnostech výzkumníka. Podle nedávného přehledu literatury ovlivňuje HRV mnoho faktorů a je třeba je určit, aby bylo možné plánovat efektivní výzkumné protokoly. Navíc kontrola těchto faktorů může zlepšit HRV, a tím pomoci srdci, aby mělo maximální kapacitu k plnění svých fyziologických funkcí. Valorizace dobré HRV se podle účinků uváděných v několika studiích zdá být dobrou příležitostí, kterou je třeba vzít v úvahu a použít.
Viscerální osteopatie, i když sahá až k samotnému zakladateli osteopatie, Andrewu Taylorovi Stillovi, je z vědeckého hlediska na svém debutu. Důkaz o účinnosti osteopatie již není třeba provádět. Nyní je však nutné definovat mechanismy působení osteopatických technik, zejména pomocí fyziologických proměnných a vycházet z biomechanického úhlu. Ve skutečnosti Jean-Pierre Barral a další vyvinuli techniky viscerální manipulace založené na anatomii vnitřností.
Originalitu tohoto výzkumu lze nalézt v technickém protokolu, dosud nepoužitém, využití skupiny svědků, měření po dobu čtyř týdnů k vyhodnocení efektu tohoto protokolu v čase na vybrané závislé proměnné, jeho reprodukovatelnosti, ale také jeho interterapeutovi rozptyl. Cílem této studie je posílit důkazní úroveň osteopatického přístupu na srdeční fyziologii. HRV je solidní nástroj uznávaný pro výzkum, proměnná je dobře izolovaná a kontrolní skupina zajišťuje izolaci některých matoucích proměnných.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- mezi 25 a 35 lety
- zdravý
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou úzkosti nebo psychické poruchy
- kuřák, konzumace drog
- s diagnostikovanou poruchou ledvin, srdeční poruchou, funkčními somatickými poruchami, cukrovkou, chronickým alkoholismem, rakovinou nebo imunosupresivními poruchami, mrtvicí, aneuryzmatem aorty,
- těhotná
- sportovci na vysoké úrovni
- poranění hrudníku nebo operace
- nehodí se do vesty Hexoskin pro měření HRV
- nedokončí všechny relace
- nemůže zůstat ležet 1 hodinu
- mladší 25 let nebo starší 35 let
- student v manuální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Účastníci dostávali osteopatickou léčbu
|
Specifický protokol zahrnující 4 osteopatické techniky zaměřené na osrdečník
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešný
Účastníci absolvovali falešnou terapii
|
Falešná terapie napodobující osteopatické techniky aplikované na experimentální skupinu
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci nedostali žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 45 minut
|
Měření HRV v reálném čase před, během a po každém zásahu
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UQAMCEO_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .