- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04234958
Krátkodobá a dlouhodobá měření HRV po osteopatických myofasciálních hrudních manipulacích
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
Adaptace srdce na reakci na jakýkoli podnět se nazývá variabilita srdeční frekvence (HRV). Navíc se HRV nyní používá jako zdravotní index. Ve skutečnosti mezi patologiemi, které nejvíce ovlivňují HRV, patří kardiovaskulární onemocnění a depresivní poruchy, které převažují ve skutečných společnostech výzkumníka. Podle nedávného přehledu literatury ovlivňuje HRV mnoho faktorů a je třeba je určit, aby bylo možné plánovat efektivní výzkumné protokoly. Navíc kontrola těchto faktorů může zlepšit HRV, a tím pomoci srdci, aby mělo maximální kapacitu k plnění svých fyziologických funkcí. Valorizace dobré HRV se podle účinků uváděných v několika studiích zdá být dobrou příležitostí, kterou je třeba vzít v úvahu a použít.
Viscerální osteopatie, i když sahá až k samotnému zakladateli osteopatie, Andrewu Taylorovi Stillovi, je z vědeckého hlediska na svém debutu. Důkaz o účinnosti osteopatie již není třeba provádět. Nyní je však nutné definovat mechanismy působení osteopatických technik, zejména pomocí fyziologických proměnných a vycházet z biomechanického úhlu. Ve skutečnosti Jean-Pierre Barral a další vyvinuli techniky viscerální manipulace založené na anatomii vnitřností.
Originalitu tohoto výzkumu lze nalézt v technickém protokolu, dosud nepoužitém, využití skupiny svědků, měření po dobu čtyř týdnů k vyhodnocení efektu tohoto protokolu v čase na vybrané závislé proměnné, jeho reprodukovatelnosti, ale také jeho interterapeutovi rozptyl. Cílem této studie je posílit důkazní úroveň osteopatického přístupu na srdeční fyziologii. HRV je solidní nástroj uznávaný pro výzkum, proměnná je dobře izolovaná a kontrolní skupina zajišťuje izolaci některých matoucích proměnných.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- mezi 25 a 35 lety
- zdravý
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou úzkosti nebo psychické poruchy
- kuřák, konzumace drog
- s diagnostikovanou poruchou ledvin, srdeční poruchou, funkčními somatickými poruchami, cukrovkou, chronickým alkoholismem, rakovinou nebo imunosupresivními poruchami, mrtvicí, aneuryzmatem aorty,
- těhotná
- sportovci na vysoké úrovni
- poranění hrudníku nebo operace
- nehodí se do vesty Hexoskin pro měření HRV
- nedokončí všechny relace
- nemůže zůstat ležet 1 hodinu
- mladší 25 let nebo starší 35 let
- student v manuální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Účastníci dostávali osteopatickou léčbu
|
Specifický protokol zahrnující 4 osteopatické techniky zaměřené na osrdečník
|
SHAM_COMPARATOR: Falešný
Účastníci absolvovali falešnou terapii
|
Falešná terapie napodobující osteopatické techniky aplikované na experimentální skupinu
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci nedostali žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 45 minut
|
Měření HRV v reálném čase před, během a po každém zásahu
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UQAMCEO_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.NáborPokročilé solidní nádory | Kirsten Rat SarkomČína
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
AmgenNáborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Itálie, Tchaj-wan, Španělsko, Spojené království, Austrálie, Rakousko, Německo, Belgie, Japonsko, Holandsko, Korejská republika, Kanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno