- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04234958
Kurz- und Langzeit-HRV-Messungen nach osteopathischen myofaszialen Thoraxmanipulationen
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la frequence Cardiaque
Die Anpassung des Herzens, auf jeden Reiz zu reagieren, wird als Herzratenvariabilität (HRV) bezeichnet. Darüber hinaus wird die HRV mittlerweile als Gesundheitsindex verwendet. Tatsächlich gibt es unter den Pathologien, die die HRV am stärksten beeinflussen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und depressive Störungen, die in den aktuellen Gesellschaften der Ermittler eine vorherrschende Rolle spielen. Laut einer aktuellen Literaturübersicht beeinflussen viele Faktoren die HRV und sie müssen bestimmt werden, um sie zu bestimmen Planen Sie effiziente Forschungsprotokolle. Darüber hinaus kann die Kontrolle dieser Faktoren die HRV verbessern und somit dem Herzen helfen, seine physiologischen Funktionen maximal zu erfüllen. Die Valorisierung einer guten HRV scheint nach den von mehreren Studien berichteten Effekten eine gute Gelegenheit zu sein, sie in Betracht zu ziehen und anzuwenden.
Die viszerale Osteopathie, auch wenn sie auf den Begründer der Osteopathie selbst, Andrew Taylor Still, zurückgeht, steht in puncto Anerkennung aus wissenschaftlicher Sicht am Anfang. Der Wirksamkeitsnachweis der Osteopathie ist nicht mehr zu führen. Allerdings ist es nun notwendig, die Wirkungsmechanismen der osteopathischen Techniken zu definieren, insbesondere unter Verwendung physiologischer Variablen und ausgehend von einem biomechanischen Blickwinkel. Tatsächlich haben Jean-Pierre Barral und andere viszerale Manipulationstechniken entwickelt, die auf der Anatomie der Eingeweide basieren.
Die Originalität dieser Forschung liegt in dem noch nicht verwendeten technischen Protokoll, der Verwendung einer Zeugengruppe, den Messungen über vier Wochen, um die Wirkung dieses Protokolls mit der Zeit auf ausgewählte abhängige Variablen, seine Reproduzierbarkeit, aber auch seinen Inter-Therapeuten zu bewerten Varianz. Dieses Ziel dieser Studie besteht darin, die Nachweisebene des osteopathischen Ansatzes in Bezug auf die Herzphysiologie zu untermauern. Die HRV ist ein solides, für die Forschung anerkanntes Werkzeug, die Variable ist gut isoliert und die Kontrollgruppe gewährleistet die Isolierung einiger verwirrender Variablen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau
- zwischen 25 und 35 Jahren
- gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- mit Angst oder einer psychischen Störung diagnostiziert
- Raucher, Drogenkonsum
- diagnostiziert mit Nierenerkrankung, Herzerkrankung, funktionellen somatischen Störungen, Diabetes, chronischem Alkoholismus, Krebs oder immunsuppressiven Erkrankungen, Schlaganfall, Aortenaneurysma,
- schwanger
- Spitzensportler
- Thoraxtrauma oder Operationen
- passt nicht zur Hexoskin-Weste für HRV-Messungen
- schließt nicht alle Sitzungen ab
- kann nicht 1 stunde liegen bleiben
- unter 25 oder über 35 Jahre alt
- Student der manuellen Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Die Teilnehmer erhielten eine osteopathische Behandlung
|
Spezifisches Protokoll mit 4 osteopathischen Techniken, die auf das Perikard abzielen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schein
Die Teilnehmer erhielten eine Scheintherapie
|
Scheintherapie, die die osteopathischen Techniken nachahmt, die auf die experimentelle Gruppe angewendet werden
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Echtzeitmessungen der HRV vor, während und nach jeder Intervention
|
45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UQAMCEO_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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