- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04234958
Krótko- i długoterminowe pomiary HRV po osteopatycznych manipulacjach mięśniowo-powięziowych klatki piersiowej
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
Adaptacja serca do reagowania na każdy bodziec nazywana jest zmiennością rytmu serca (HRV). Ponadto HRV jest obecnie używany jako wskaźnik zdrowia. W rzeczywistości wśród patologii mających największy wpływ na HRV są choroby sercowo-naczyniowe i zaburzenia depresyjne, które odgrywają dominującą rolę w rzeczywistych społeczeństwach badacza. Zgodnie z niedawnym przeglądem literatury, wiele czynników wpływa na HRV i należy je określić, aby zaplanować efektywne protokoły badawcze. Co więcej, kontrola tych czynników może poprawić HRV, a tym samym pomóc sercu w uzyskaniu maksymalnej zdolności do wypełniania swoich funkcji fizjologicznych. Waloryzacja dobrego HRV wydaje się, zgodnie z wynikami kilku badań, dobrą okazją do rozważenia i zastosowania.
Osteopatia wisceralna, nawet jeśli wywodzi się od samego założyciela Osteopatii, Andrew Taylora Stilla, dopiero debiutuje pod względem uznania z naukowego punktu widzenia. Dowodów na skuteczność osteopatii nie można już robić. Jednak obecnie konieczne jest zdefiniowanie mechanizmów działania technik osteopatycznych, w szczególności przy użyciu zmiennych fizjologicznych i zaczynając od punktu widzenia biomechanicznego. W rzeczywistości Jean-Pierre Barral i inni opracowali techniki manipulacji trzewnej oparte na anatomii trzewnej.
Oryginalność tych badań można znaleźć w protokole technicznym, jeszcze nie używanym, wykorzystaniu grupy świadków, pomiarach trwających cztery tygodnie w celu oceny wpływu tego protokołu w czasie na wybrane zmienne zależne, jego odtwarzalności, ale także między terapeutami zmienność. Celem tego badania jest wzmocnienie poziomu dowodowego podejścia osteopatycznego do fizjologii serca. HRV jest solidnym narzędziem uznanym do badań, zmienna jest dobrze izolowana, a grupa kontrolna zapewnia izolację niektórych zmiennych zakłócających.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna czy kobieta
- między 25 a 35 rokiem życia
- zdrowy
- nie palący
Kryteria wyłączenia:
- z rozpoznaniem lęku lub zaburzeń psychicznych
- palacz, zażywanie narkotyków
- z rozpoznaną chorobą nerek, chorobą serca, czynnościowymi zaburzeniami somatycznymi, cukrzycą, przewlekłym alkoholizmem, chorobą nowotworową lub zaburzeniami immunosupresyjnymi, udarem mózgu, tętniakiem aorty,
- w ciąży
- sportowcy na wysokim poziomie
- uraz klatki piersiowej lub operacje
- nie pasuje do kamizelki Hexoskin do pomiarów HRV
- nie kończy wszystkich sesji
- nie może leżeć przez 1 godzinę
- poniżej 25 roku życia lub powyżej 35 roku życia
- studentka terapii manualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Uczestnicy otrzymali leczenie osteopatyczne
|
Specyficzny protokół obejmujący 4 techniki osteopatyczne ukierunkowane na osierdzie
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorny
Uczestnicy otrzymali terapię pozorowaną
|
Terapia pozorowana naśladująca techniki osteopatyczne zastosowane w grupie eksperymentalnej
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymali żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 45 minut
|
Pomiary HRV w czasie rzeczywistym przed, w trakcie i po każdej interwencji
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQAMCEO_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .