- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04234958
Medições de VFC de curto e longo prazo após manipulações osteopáticas miofasciais torácicas
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la frequence Cardiaque
A adaptação do coração para reagir a qualquer estímulo é chamada de variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Além disso, a VFC agora é usada como um índice de saúde. De facto, entre as patologias que mais afectam a VFC, encontram-se as doenças cardiovasculares e as perturbações depressivas que assumem um papel preponderante nas sociedades actuais dos investigadores. planejar protocolos de pesquisa eficientes. Além disso, o controle desses fatores pode melhorar a VFC e, portanto, ajudar o coração a ter capacidade máxima para cumprir suas funções fisiológicas. Valorizar uma boa VFC parece, de acordo com os efeitos relatados por vários estudos, ser uma boa oportunidade a ter em conta e a aplicar.
A osteopatia visceral, ainda que remonte ao próprio fundador da Osteopatia, Andrew Taylor Still, está na sua estreia em termos de reconhecimento do ponto de vista científico. A comprovação da eficácia da osteopatia não é mais feita. No entanto, é agora necessário definir os mecanismos de ação das técnicas osteopáticas, nomeadamente através da utilização de variáveis fisiológicas, e partindo de um ângulo biomecânico. De fato, Jean-Pierre Barral e outros desenvolveram técnicas de manipulação visceral baseadas na anatomia das vísceras.
A originalidade desta pesquisa pode ser encontrada no protocolo técnico, ainda não utilizado, no uso do grupo testemunha, nas medições ao longo de quatro semanas para avaliar o efeito deste protocolo ao longo do tempo nas variáveis dependentes escolhidas, sua reprodutibilidade, mas também sua interação interterapeuta variância. O objetivo deste estudo é reforçar o nível de comprovação da abordagem osteopática na fisiologia cardíaca. A VFC é uma ferramenta sólida e reconhecida para pesquisa, a variável é bem isolada e o grupo controle garante o isolamento de algumas variáveis de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher
- entre 25 e 35 anos
- saudável
- não fumante
Critério de exclusão:
- diagnosticado com ansiedade ou transtorno psicológico
- fumante, consumo de drogas
- diagnosticado com distúrbio renal, distúrbio cardíaco, distúrbios somáticos funcionais, diabetes, alcoolismo crônico, câncer ou distúrbios imunossupressores, acidente vascular cerebral, aneurisma da aorta,
- grávida
- atletas de alto nível
- trauma torácico ou cirurgias
- não se encaixa no colete Hexoskin para medições de VFC
- não conclui todas as sessões
- não pode ficar deitado por 1 hora
- abaixo de 25 ou acima de 35 anos
- estudante de terapia manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Os participantes receberam tratamento osteopático
|
Protocolo específico incluindo 4 técnicas osteopáticas visando o pericárdio
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SHAM_COMPARATOR: Farsa, falso
Os participantes receberam terapia simulada
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Terapia simulada mimetizando as técnicas osteopáticas aplicadas ao grupo experimental
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes não receberam nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 45 minutos
|
Medições em tempo real da VFC antes, durante e após cada intervenção
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UQAMCEO_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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