- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04234958
HRV-metingen op korte en lange termijn na osteopathische myofasciale thoracale manipulaties
Etudes Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Over de variabiliteit van de frequentie Cardiaque
De aanpassing van het hart om op elke stimulus te reageren, wordt hartslagvariabiliteit (HRV) genoemd. Bovendien wordt HRV nu gebruikt als gezondheidsindex. Onder de pathologieën die de HRV het meest beïnvloeden, zijn er in feite hart- en vaatziekten en depressieve stoornissen die een overheersende rol spelen in de huidige samenlevingen van de onderzoeker. Volgens een recent literatuuroverzicht zijn er veel factoren die HRV beïnvloeden en deze moeten worden bepaald om efficiënte onderzoeksprotocollen plannen. Bovendien kan de beheersing van deze factoren de HRV verbeteren en daardoor het hart helpen om maximale capaciteit te hebben om zijn fysiologische functies te vervullen. Het valoriseren van een goede HRV lijkt, volgens de effecten gerapporteerd door verschillende studies, een goede gelegenheid om in overweging te nemen en toe te passen.
Viscerale osteopathie, ook al gaat het terug naar de grondlegger van de osteopathie zelf, Andrew Taylor Still, staat aan zijn debuut in termen van erkenning vanuit wetenschappelijk oogpunt. Het bewijs van de werkzaamheid van osteopathie is niet meer te leveren. Het is nu echter noodzakelijk om de werkingsmechanismen van de osteopathische technieken te definiëren, met name door gebruik te maken van fysiologische variabelen en vanuit een biomechanische invalshoek. In feite hebben Jean-Pierre Barral en anderen viscerale manipulatietechnieken ontwikkeld op basis van de anatomie van de ingewanden.
De originaliteit van dit onderzoek is te vinden in het technische protocol, nog niet gebruikt, het gebruik van de getuigengroep, de metingen gedurende vier weken om het effect van dit protocol met de tijd te evalueren op gekozen afhankelijke variabelen, de reproduceerbaarheid ervan maar ook de intertherapeut variantie. Dit doel van deze studie is om het bewijsniveau van de osteopathische benadering van de cardiale fysiologie te versterken. HRV is een solide hulpmiddel dat wordt erkend voor onderzoek, de variabele is goed geïsoleerd en de controlegroep zorgt voor een isolatie van enkele verstorende variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- tussen de 25 en 35 jaar
- gezond
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met een angststoornis of psychische stoornis
- roker, drugsgebruik
- gediagnosticeerd met een nieraandoening, hartaandoening, functionele somatische stoornissen, diabetes, chronisch alcoholisme, kanker of immunosuppressieve stoornissen, beroerte, aorta-aneurysma,
- zwanger
- atleten van hoog niveau
- thoracaal trauma of operaties
- past niet op Hexoskin-vest voor HRV-metingen
- voltooit niet alle sessies
- kan niet 1 uur blijven liggen
- jonger dan 25 jaar of ouder dan 35 jaar
- student manuele therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
De deelnemers kregen een osteopathische behandeling
|
Specifiek protocol met 4 osteopathische technieken gericht op het hartzakje
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijnvertoning
Deelnemers kregen schijntherapie
|
Schijntherapie die de osteopathische technieken nabootst die op de experimentele groep werden toegepast
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers kregen geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Realtime metingen van HRV voor, tijdens en na elke interventie
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UQAMCEO_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .