- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04234958
Mediciones de HRV a corto y largo plazo después de manipulaciones torácicas miofasciales osteopáticas
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
La adaptación del corazón para reaccionar ante cualquier estímulo se denomina variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Además, HRV ahora se usa como un índice de salud. De hecho, entre las patologías que más afectan a la VFC se encuentran las enfermedades cardiovasculares y los trastornos depresivos que ocupan un lugar preponderante en las sociedades actuales del investigador. Según un reciente repaso de la literatura, son muchos los factores que influyen en la VFC y es necesario determinarlos para planificar protocolos de investigación eficientes. Además, el control de estos factores puede mejorar la VFC y por tanto ayudar al corazón a tener la máxima capacidad para cumplir con sus funciones fisiológicas. Valorizar una buena HRV parece, según los efectos reportados por varios estudios, ser una buena oportunidad a tener en cuenta y aplicar.
La osteopatía visceral, si bien se remonta al propio fundador de la Osteopatía, Andrew Taylor Still, está en sus inicios en términos de reconocimiento desde el punto de vista científico. La evidencia de la eficacia de la osteopatía no se debe hacer más. Sin embargo, ahora es necesario definir los mecanismos de acción de las técnicas osteopáticas, particularmente utilizando variables fisiológicas, y comenzando desde un ángulo biomecánico. De hecho, Jean-Pierre Barral y otros han desarrollado técnicas de manipulación visceral basadas en la anatomía de las vísceras.
La originalidad de esta investigación se puede encontrar en el protocolo técnico, aún no utilizado, el uso de un grupo testigo, las mediciones durante cuatro semanas para evaluar el efecto de este protocolo con el tiempo en las variables dependientes elegidas, su reproducibilidad pero también su interacción entre terapeutas. diferencia. Este objetivo de este estudio es reforzar el nivel de prueba del abordaje osteopático sobre la fisiología cardiaca. HRV es una herramienta sólida reconocida para la investigación, la variable está bien aislada y el grupo de control asegura un aislamiento de algunas variables de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer
- entre 25 y 35 años
- saludable
- de no fumadores
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con ansiedad o trastorno psicológico
- fumador, consumo de drogas
- diagnosticado con trastorno renal, trastorno cardíaco, trastornos somáticos funcionales, diabetes, alcoholismo crónico, cáncer o trastornos inmunosupresores, accidente cerebrovascular, aneurisma aórtico,
- embarazada
- atletas de alto nivel
- trauma torácico o cirugías
- no se ajusta al chaleco Hexoskin para mediciones HRV
- no completa todas las sesiones
- no puede permanecer acostado durante 1 hora
- menos de 25 o más de 35 años
- estudiante en terapia manual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimental
Los participantes recibieron tratamiento osteopático.
|
Protocolo específico que incluye 4 técnicas osteopáticas dirigidas al pericardio
|
SHAM_COMPARATOR: Impostor
Los participantes recibieron terapia simulada
|
Terapia simulada que imita las técnicas osteopáticas aplicadas a un grupo experimental
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes no recibieron intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Mediciones en tiempo real de la VFC antes, durante y después de cada intervención
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UQAMCEO_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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