- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04234958
Mesures de VRC à court et à long terme après des manipulations ostéopathiques myofasciales thoraciques
Études Des Effets d'un Protocole de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variation de la fréquence Cardiaque
L'adaptation du cœur à réagir à n'importe quel stimulus est appelée variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). De plus, la HRV est maintenant utilisée comme indice de santé. En effet, parmi les pathologies affectant le plus la VRC, il y a les maladies cardiovasculaires et les troubles dépressifs qui occupent une place prépondérante dans les sociétés réelles de l'investigateur. Selon un récent tour d'horizon de la littérature, de nombreux facteurs influencent la VRC et il faut les déterminer afin planifier des protocoles de recherche efficaces. De plus, le contrôle de ces facteurs peut améliorer la HRV et donc aider le cœur à avoir une capacité maximale pour remplir ses fonctions physiologiques. Valoriser un bon VRC semble, selon les effets rapportés par plusieurs études, être une bonne opportunité à prendre en considération et à appliquer.
L'ostéopathie viscérale, même si elle remonte au fondateur de l'ostéopathie lui-même, Andrew Taylor Still, en est à ses débuts en termes de reconnaissance d'un point de vue scientifique. La preuve de l'efficacité de l'ostéopathie n'est plus à faire. Cependant, il est maintenant nécessaire de définir les mécanismes d'action des techniques ostéopathiques, notamment en utilisant des variables physiologiques, et en partant d'un angle biomécanique. En fait, Jean-Pierre Barral et d'autres ont développé des techniques de manipulation viscérale basées sur l'anatomie des viscères.
L'originalité de cette recherche se trouve dans le protocole technique, non encore utilisé, l'utilisation de groupe témoin, les mesures sur quatre semaines pour évaluer l'effet de ce protocole avec le temps sur des variables dépendantes choisies, sa reproductibilité mais aussi son inter-thérapeute variance. L'objectif de cette étude est de renforcer le niveau de preuve de l'approche ostéopathique sur la physiologie cardiaque. La VRC est un outil solide reconnu pour la recherche, la variable est bien isolée et le groupe témoin assure un isolement de certaines variables confondantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme
- entre 25 et 35 ans
- en bonne santé
- non-fumeur
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec anxiété ou trouble psychologique
- fumeur, consommation de drogue
- diagnostiqué avec un trouble rénal, un trouble cardiaque, des troubles somatiques fonctionnels, un diabète, un alcoolisme chronique, un cancer ou des troubles immunosuppresseurs, un accident vasculaire cérébral, un anévrisme de l'aorte,
- enceinte
- sportifs de haut niveau
- traumatisme thoracique ou chirurgies
- ne convient pas au gilet Hexoskin pour les mesures HRV
- ne termine pas toutes les sessions
- ne peut pas rester allongé pendant 1 heure
- moins de 25 ans ou plus de 35 ans
- étudiante en thérapie manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Les participants ont reçu un traitement ostéopathique
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Protocole spécifique comprenant 4 techniques ostéopathiques ciblant le péricarde
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SHAM_COMPARATOR: Faux
Les participants ont reçu une thérapie factice
|
Thérapie factice mimant les techniques ostéopathiques appliquées au groupe expérimental
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants n'ont reçu aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 45 minutes
|
Mesures en temps réel de la VRC avant, pendant et après chaque intervention
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UQAMCEO_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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