- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04234958
Kort- och långtidsmätningar av HRV efter osteopatiska myofasciala thoraxmanipulationer
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
Hjärtats anpassning för att reagera på alla stimulanser kallas hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Dessutom används HRV nu som ett hälsoindex. I själva verket, bland de patologier som påverkar HRV mest finns de hjärt- och kärlsjukdomar och depressiva störningar som tar en övervägande del i utredarens faktiska samhällen. Enligt en färsk litteraturöversikt påverkar många faktorer HRV och de måste bestämmas för att planera effektiva forskningsprotokoll. Dessutom kan kontrollen av dessa faktorer förbättra HRV och därför hjälpa hjärtat att ha maximal kapacitet att uppfylla sina fysiologiska funktioner. Att värdera ett bra HRV verkar, enligt de effekter som rapporterats av flera studier, vara ett bra tillfälle att ta hänsyn till och att ansöka.
Visceral osteopati, även om det går tillbaka till grundaren av Osteopathy själv, Andrew Taylor Still, är på sina debuter när det gäller erkännande ur vetenskaplig synvinkel. Beviset på effektiviteten av osteopati ska inte göras längre. Emellertid är det nu nödvändigt att definiera verkningsmekanismerna för de osteopatiska teknikerna, särskilt genom att använda fysiologiska variabler, och utgående från en biomekanisk vinkel. Faktum är att Jean-Pierre Barral och andra har utvecklat viscerala manipulationstekniker baserade på viscerans anatomi.
Originaliteten av denna forskning kan hittas i det tekniska protokollet, som ännu inte använts, användningen av vittnesgrupp, mätningarna under fyra veckor för att utvärdera effekten av detta protokoll med tiden på valda beroende variabler, dess reproducerbarhet men också dess interterapeut variation. Detta mål om denna studie är att förstärka bevisnivån för den osteopatiska metoden för hjärtfysiologi. HRV är ett välkänt verktyg för forskning, variabeln är väl isolerad och kontrollgruppen säkerställer en isolering av vissa störande variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- mellan 25 och 35 år
- friska
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med ångest eller psykisk störning
- rökare, drogkonsumtion
- diagnostiserats med njursjukdom, hjärtsjukdom, funktionella somatiska störningar, diabetes, kronisk alkoholism, cancer eller immunsuppressiva sjukdomar, stroke, aortaaneurysm,
- gravid
- idrottare på hög nivå
- thoraxtrauma eller operationer
- passar inte Hexoskin-väst för HRV-mått
- slutför inte alla sessioner
- kan inte ligga ner i 1 timme
- under 25 eller över 35 år
- student i manuell terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Deltagarna fick osteopatisk behandling
|
Specifikt protokoll inklusive 4 osteopatiska tekniker riktade mot hjärtsäcken
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bluff
Deltagarna fick skenterapi
|
Sham-terapi som efterliknar de osteopatiska teknikerna som tillämpas på experimentella grupper
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna fick ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 45 minuter
|
Realtidsmätningar av HRV före, under och efter varje intervention
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UQAMCEO_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .