- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04234958
Краткосрочные и долгосрочные измерения ВСР после остеопатических миофасциальных торакальных манипуляций
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
Адаптация сердца реагировать на любой раздражитель называется вариабельностью сердечного ритма (ВСР). Более того, ВСР теперь используется как индекс здоровья. На самом деле, среди патологий, в наибольшей степени влияющих на ВСР, есть сердечно-сосудистые заболевания и депрессивные расстройства, которые занимают преобладающее место в реальных обществах исследователей. планировать эффективные протоколы исследований. Более того, контроль этих факторов может улучшить ВСР и, следовательно, помочь сердцу иметь максимальную способность выполнять свои физиологические функции. В соответствии с эффектами, о которых сообщалось в нескольких исследованиях, оценка хорошей ВСР кажется хорошей возможностью принять во внимание и применить ее.
Висцеральная остеопатия, даже если она восходит к самому основателю остеопатии Эндрю Тейлору Стиллу, находится на стадии своего дебюта с точки зрения признания с научной точки зрения. Доказательств эффективности остеопатии больше не будет. Однако теперь необходимо определить механизмы действия остеопатических техник, в частности, используя физиологические переменные и начиная с биомеханического угла. Фактически, Жан-Пьер Барраль и другие разработали методы висцеральных манипуляций, основанные на анатомии внутренних органов.
Оригинальность этого исследования можно найти в техническом протоколе, который еще не использовался, использовании группы свидетелей, измерениях в течение четырех недель для оценки влияния этого протокола во времени на выбранные зависимые переменные, его воспроизводимость, а также его взаимосвязь с терапевтом. дисперсия. Эта цель данного исследования состоит в том, чтобы укрепить уровень доказательств остеопатического подхода к физиологии сердца. ВСР является надежным инструментом, признанным для исследований, переменная хорошо изолирована, а контрольная группа обеспечивает изоляцию некоторых смешанных переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- от 25 до 35 лет
- здоровый
- не курить
Критерий исключения:
- диагностировано тревожное или психологическое расстройство
- курильщик, употребление наркотиков
- с диагнозом почечная недостаточность, сердечная недостаточность, функциональные соматические расстройства, сахарный диабет, хронический алкоголизм, рак или иммуносупрессивные расстройства, инсульт, аневризма аорты,
- беременная
- спортсмены высокого уровня
- грудная травма или операции
- не подходит для жилета Hexoskin для измерения ВСР
- не завершает все сеансы
- не может лежать 1 час
- моложе 25 и старше 35 лет
- ученик мануальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Участники получили остеопатическое лечение
|
Специальный протокол, включающий 4 остеопатических техники, нацеленных на перикард.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
Участники прошли фиктивную терапию
|
Ложная терапия, имитирующая остеопатические техники, примененная к экспериментальной группе
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники не получали никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 45 минут
|
Измерения ВСР в режиме реального времени до, во время и после каждого вмешательства
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UQAMCEO_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .