- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04234958
Misurazioni HRV a breve e lungo termine dopo manipolazioni toraciche miofasciali osteopatiche
Studi sugli effetti di un protocollo terapeutico Manuelle osteopathique Sur la variabilité de la frequence Cardiaque
L'adattamento del cuore a reagire a qualsiasi stimolo è chiamato variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Inoltre, l'HRV è ora utilizzato come indice di salute. Infatti, tra le patologie che colpiscono maggiormente l'HRV, ci sono le malattie cardiovascolari e i disturbi depressivi che occupano un ruolo predominante nelle società attuali dello sperimentatore. Secondo una recente panoramica della letteratura, molti fattori influenzano l'HRV e devono essere determinati per poter pianificare protocolli di ricerca efficienti. Inoltre, il controllo di questi fattori può migliorare l'HRV e quindi aiutare il cuore ad avere la massima capacità di adempiere alle sue funzioni fisiologiche. Valorizzare un buon HRV sembra, secondo gli effetti riportati da diversi studi, una buona opportunità da prendere in considerazione e da applicare.
L'osteopatia viscerale, anche se risale allo stesso fondatore dell'Osteopatia, Andrew Taylor Still, è ai suoi esordi in termini di riconoscimento dal punto di vista scientifico. L'evidenza dell'efficacia dell'osteopatia non è più da fare. Tuttavia, è ora necessario definire i meccanismi di azione delle tecniche osteopatiche, in particolare utilizzando variabili fisiologiche, e partendo da un punto di vista biomeccanico. Infatti, Jean-Pierre Barral e altri hanno sviluppato tecniche di manipolazione viscerale basate sull'anatomia dei visceri.
L'originalità di questa ricerca si trova nel protocollo tecnico, non ancora utilizzato, l'uso del gruppo di testimoni, le misurazioni su quattro settimane per valutare l'effetto di questo protocollo nel tempo sulle variabili dipendenti scelte, la sua riproducibilità ma anche la sua inter-terapeuta varianza. Questo obiettivo se questo studio è quello di rafforzare il livello di prova dell'approccio osteopatico sulla fisiologia cardiaca. L'HRV è un solido strumento riconosciuto per la ricerca, la variabile è ben isolata e il gruppo di controllo assicura l'isolamento di alcune variabili confondenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomo o donna
- tra i 25 e i 35 anni
- salutare
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- diagnosticato con ansia o disturbo psicologico
- fumatore, consumo di droga
- con diagnosi di disturbo renale, disturbo cardiaco, disturbi somatici funzionali, diabete, alcolismo cronico, cancro o disturbi immunosoppressivi, ictus, aneurisma aortico,
- incinta
- atleti di alto livello
- traumi toracici o interventi chirurgici
- non si adatta al gilet Hexoskin per misurazioni HRV
- non completa tutte le sessioni
- non può stare sdraiato per 1 ora
- sotto i 25 o sopra i 35 anni
- studente di terapia manuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento osteopatico
|
Protocollo specifico comprendente 4 tecniche osteopatiche mirate al pericardio
|
|
SHAM_COMPARATORE: Falso
I partecipanti hanno ricevuto una finta terapia
|
Terapia fittizia che imita le tecniche osteopatiche applicate al gruppo sperimentale
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Misurazioni in tempo reale dell'HRV prima, durante e dopo ogni intervento
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQAMCEO_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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