- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04234958
Kort- og langsigtede HRV-målinger efter osteopatiske myofasciale thoracale manipulationer
Études Des Effets d'un Protocol de thérapie Manuelle ostéopathique Sur la variabilité de la fréquence Cardiaque
Tilpasningen af hjertet til at reagere på enhver stimulus kaldes hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Desuden bruges HRV nu som et sundhedsindeks. Faktisk er der blandt de patologier, der påvirker HRV mest, de hjerte-kar-sygdomme og depressive lidelser, som tager en overvejende del i efterforskerens faktiske samfund. Ifølge en nyere litteraturoversigt har mange faktorer indflydelse på HRV, og de skal bestemmes for at planlægge effektive forskningsprotokoller. Desuden kan kontrollen af disse faktorer forbedre HRV og derfor hjælpe hjertet til at have maksimal kapacitet til at opfylde sine fysiologiske funktioner. Valorisering af en god HRV ser ud til at være en god mulighed for at tage med i overvejelserne og ansøge, ifølge effekter rapporteret af flere undersøgelser.
Visceral osteopati, selvom det går tilbage til osteopatiens grundlægger, Andrew Taylor Still, er ved sin debut med hensyn til anerkendelse fra et videnskabeligt synspunkt. Beviset for effektivitet af osteopati skal ikke gøres længere. Imidlertid er det nu nødvendigt at definere virkningsmekanismerne for de osteopatiske teknikker, især ved at bruge fysiologiske variabler og starte fra en biomekanisk vinkel. Faktisk har Jean-Pierre Barral og andre udviklet viscerale manipulationsteknikker baseret på viscera-anatomien.
Originaliteten af denne forskning kan findes i den tekniske protokol, som endnu ikke er brugt, brugen af vidnegruppe, målingerne over fire uger for at evaluere effekten af denne protokol med tiden på udvalgte afhængige variabler, dens reproducerbarhed, men også dens inter-terapeut varians. Dette mål, hvis denne undersøgelse er at forstærke bevisniveauet for den osteopatiske tilgang til hjertefysiologien. HRV er et solidt værktøj, der er anerkendt til forskning, variablen er godt isoleret, og kontrolgruppen sikrer en isolering af nogle forstyrrende variable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Collège d'Études Ostéopathiques
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- mellem 25 og 35 år
- sund og rask
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med angst eller psykisk lidelse
- ryger, stofforbrug
- diagnosticeret med nyresygdom, hjertesygdom, funktionelle somatiske lidelser, diabetes, kronisk alkoholisme, cancer eller immunsuppressive lidelser, slagtilfælde, aortaaneurisme,
- gravid
- atleter på højt niveau
- thorax traumer eller operationer
- passer ikke til Hexoskin-vest til HRV-målinger
- gennemfører ikke alle sessioner
- kan ikke blive liggende i 1 time
- under 25 eller over 35 år
- studerende i manuel terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Deltagerne modtog osteopatisk behandling
|
Specifik protokol inklusive 4 osteopatiske teknikker rettet mod perikardiet
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falsk
Deltagerne modtog fupterapi
|
Sham-terapi, der efterligner de osteopatiske teknikker, der anvendes til eksperimentelle grupper
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne modtog ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 45 minutter
|
Realtidsmålinger af HRV før, under og efter hver intervention
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UQAMCEO_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .