- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04235413
Estudo de Incentivos para Frutas e Legumes
Impacto de Incentivos em Tempo Real na Compra de Frutas e Legumes e na Dieta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para abordar as disparidades na qualidade da dieta em famílias de baixa renda, os formuladores de políticas e especialistas em saúde recomendam estratégias como incentivos financeiros para promover o consumo de frutas e vegetais. Incentivos em tempo real para a compra de frutas e hortaliças são estratégias promissoras para melhorar a alimentação e a saúde das famílias.
Os objetivos do estudo são:
- Testar os efeitos de incentivos financeiros, entregues em tempo real no ponto de venda, na compra de frutas e hortaliças por consumidores de baixa renda
- Avaliar o impacto de incentivos financeiros em tempo real em comparação com uma condição de controle sobre o consumo de FLV entre adultos e seus filhos, hábitos de compras, ambientes alimentares domésticos, qualidade da dieta e peso/IMC
- Adaptar a tecnologia da plataforma móvel para fornecer feedback regular aos participantes para motivar o uso do programa de incentivo para aumentar as compras e o consumo de frutas e legumes
- Avaliar a satisfação dos participantes com a tecnologia de incentivos à escolha de alimentos saudáveis em tempo real, tanto em participantes do SNAP quanto em participantes não qualificados por renda
- Avaliar a aceitabilidade e facilidade de uso da tecnologia de incentivos à escolha de alimentos saudáveis em tempo real entre gerentes e funcionários de supermercados de varejo em bairros de baixa renda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Falar Inglês
- Faça a maior parte de suas compras de alimentos em um supermercado participante
- Receber ou ser elegível para receber benefícios do SNAP
- Ter uma criança na casa com idade entre 2 e 17 anos
- Tenha um smartphone funcionando
- Seja o principal comprador doméstico
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se o comprador principal e/ou qualquer criança da família tiver problemas médicos ou dentários graves que os impeçam de comer frutas e vegetais, ou se tiverem um distúrbio neurológico grave, demência ou condição psiquiátrica que interfira na compreensão procedimentos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de incentivos em tempo real
Cada participante será randomizado usando um procedimento de bloqueio (participante do SNAP ou não).
A intervenção terá a duração de 6 meses e consiste no recebimento de incentivos financeiros em tempo real no ponto de venda para compras elegíveis de frutas e legumes.
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O uso de um novo programa de computador com interface de telefone celular para fornecer incentivos financeiros em tempo real no ponto de venda para descontos em frutas e legumes em famílias de baixa renda.
Esta intervenção será aplicada a indivíduos randomizados para o braço de intervenção.
Eles receberão 50% de desconto em frutas e vegetais qualificados no ponto de compra, até US$ 10 por semana durante 6 meses.
O valor máximo que eles podem receber é $ 260 em descontos durante o período de 6 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção administrada.
Cada participante será randomizado usando um procedimento de bloqueio (participante do SNAP ou não).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados auto-relatados de compra de frutas e vegetais (FLV)
Prazo: até 8 meses
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Os participantes serão questionados se aumentaram, mantiveram ou diminuíram suas compras de FLV enlatados, congelados e frescos nos meses anteriores.
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até 8 meses
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Ingestão de frutas e hortaliças (FLV) por dia
Prazo: Linha de base, 6 meses, 8 meses
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A ingestão de consumo de FLV será avaliada usando o Questionário Dietary Screener da NHANES (Pesquisa Nacional de Saúde e Exame) 2009-2010.
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Linha de base, 6 meses, 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média total de despesas/compras de frutas e legumes e incentivos ganhos
Prazo: até 8 meses
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A Solutran analytics, nosso parceiro que entregará os incentivos, fornecerá dados semanais sobre gastos/compras de FV e incentivos ganhos (em dólares).
Será computada a média total de gastos/compras de FV e incentivos auferidos.
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até 8 meses
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Mudanças dietéticas para cada participante adulto e uma criança em sua casa
Prazo: Linha de base, 6 meses, 8 meses
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A ingestão de alimentos com alto teor de açúcar/gordura e bebidas açucaradas será avaliada usando o Questionário Dietary Screener da NHANES (Pesquisa Nacional de Saúde e Exame) 2009-2010.
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Linha de base, 6 meses, 8 meses
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Mudanças nos hábitos alimentares e ambientes alimentares
Prazo: Linha de base, 6 meses, 8 meses
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As pesquisas perguntarão sobre a percepção de disponibilidade, custo e qualidade dos FLV nas lojas, o ambiente doméstico da alimentação (alimentos saudáveis e não saudáveis), hábitos de compra e onde eles compram, práticas de FLV para crianças em casa e padrões de preparação e consumo de FLV.
Parte da pesquisa é uma versão modificada do NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
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Linha de base, 6 meses, 8 meses
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Alterações no IMC
Prazo: Linha de base, 6 meses, 8 meses
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O peso e a altura (polegadas) auto-relatados serão coletados em cada ponto de tempo por meio de auto-relato.
Usando os valores de peso e altura coletados, o IMC, as categorias de IMC e os escores z de IMC (para crianças) serão calculados para cada ponto no tempo.
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Linha de base, 6 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 833359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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