- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04235413
Insentiverstudie for frukt og grønnsaker
10. januar 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Virkningen av sanntidsinsentiver på kjøp av frukt og grønnsaker og kosthold
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av økonomiske insentiver levert i sanntid ved kjøp, på lavinntektsforbrukeres kjøp av frukt og grønnsaker, frukt og grønnsaker forbruk, kostholdskvalitet og vekt/BMI.
Studien vil teste sanntidsinsentiver sammenlignet med en kontrollbetingelse uten insentiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å adressere ulikheter i kostholdskvalitet i lavinntektsfamilier, anbefaler beslutningstakere og helseeksperter strategier som økonomiske insentiver for å fremme inntak av frukt og grønnsaker. Sanntidsinsentiver for å kjøpe frukt og grønnsaker er lovende strategier for å forbedre familiers kosthold og helse.
Målene med studien er:
- For å teste effekten av økonomiske insentiver, levert i sanntid ved kjøpsstedet, på lavinntektsforbrukerkjøp av frukt og grønnsaker
- For å evaluere virkningen av økonomiske insentiver i sanntid sammenlignet med en kontrollbetingelse på FV-forbruk blant voksne og deres barn, shoppingvaner, hjemmematmiljøer, kostholdskvalitet og vekt/BMI
- Å tilpasse mobilplattformteknologi for å gi jevnlige tilbakemeldinger til deltakerne for å motivere bruk av insentivprogrammet for å øke kjøp og forbruk av frukt og grønnsaker
- For å evaluere deltakertilfredshet med sanntids insentiverteknologi for sunn matvalg hos både SNAP-deltakere og inntektsberettigede ikke-SNAP-deltakere
- For å vurdere akseptabiliteten og brukervennligheten av sanntids insentiverteknologi for sunn matvalg blant supermarkedsledere og ansatte i lavinntektsområder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Snakk engelsk
- Handle det meste av maten på et supermarked som deltar
- Motta eller er kvalifisert til å motta SNAP-fordeler
- Har et barn i husstanden mellom 2-17 år
- Ha en fungerende smarttelefon
- Vær hovedkunden i husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis den primære kjøperen og/eller noen barn i familien har alvorlige medisinske eller tannsykdommer som vil hindre dem i å spise frukt og grønnsaker, eller hvis de har en alvorlig nevrologisk lidelse, demens eller psykiatrisk tilstand som forstyrrer forståelsen. studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntidsinsentivergruppe
Hver deltaker vil bli randomisert ved hjelp av en blokkeringsprosedyre (SNAP-deltaker eller ikke).
Intervensjonen vil vare i 6 måneder og bestå av å motta økonomiske insentiver i sanntid ved kjøpspunktet for kvalifiserte frukt- og grønnsakerkjøp.
|
Bruken av et nytt dataprogram med et mobiltelefongrensesnitt for å gi sanntids økonomiske insentiver ved kjøp for rabatter på frukt og grønnsaker i lavinntektsfamilier.
Denne intervensjonen vil bli brukt på forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonsarmen.
De vil motta 50 % rabatt på kvalifiserte frukt- og grønnsaksprodukter ved kjøpet, opptil 10 USD i uken i 6 måneder.
Maksimalt beløp de kan motta er $260 i rabatter over 6 måneders perioden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon administrert.
Hver deltaker vil bli randomisert ved hjelp av en blokkeringsprosedyre (SNAP-deltaker eller ikke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte kjøpsdata for frukt og grønnsaker (FV).
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om de økte, opprettholdt eller reduserte kjøpene sine av hermetisert, frossen og fersk FV de foregående månedene.
|
opptil 8 måneder
|
|
Inntak av frukt og grønnsaker (FV) per dag
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
FV-forbruksinntak vil bli vurdert ved hjelp av Dietary Screener Questionnaire fra NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt gjennomsnitt av frukt- og grønnsaksutgifter/kjøp og opptjente insentiver
Tidsramme: opptil 8 måneder
|
Solutran analytics, vår partner som skal levere insentivene, vil gi ukentlige data om FV-utgifter/-kjøp og opptjente insentiver (i dollar).
Det totale gjennomsnittet av FV-utgifter/-kjøp og opptjente incentiver vil bli beregnet.
|
opptil 8 måneder
|
|
Kostholdsendringer for hver voksen deltaker og ett barn i husstanden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Høyt inntak av sukker/fett mat og sukkerholdig drikke vil bli vurdert ved hjelp av Dietary Screener Questionnaire fra NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010.
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
|
Endringer i kostholdsvaner og matmiljøer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Undersøkelser vil spørre om opplevd tilgjengelighet, kostnad og kvalitet på FV i butikkene, hjemmematmiljøet (både sunn og usunn mat), handlevaner og hvor de handler, FV-praksis for barn i hjemmet, og FV-tilberedning og forbruksmønstre.
En del av undersøkelsen er en modifisert versjon av NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey- Perceived).
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
|
Endringer i BMI
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Egenrapportert vekt og høyde (tommer) vil bli samlet inn på hvert tidspunkt via egenrapportering.
Ved å bruke innsamlede vekt- og høydeverdier vil BMI, BMI-kategorier og BMI z-score (for barn) beregnes for hvert tidspunkt.
|
Baseline, 6 måneder, 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 833359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .