- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04235413
Исследование поощрения фруктов и овощей
Влияние поощрений в реальном времени на покупки фруктов и овощей и диету
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы устранить различия в качестве питания в семьях с низким доходом, политики и эксперты в области здравоохранения рекомендуют такие стратегии, как финансовые стимулы для поощрения потребления фруктов и овощей. Стимулирование покупки фруктов и овощей в режиме реального времени — это многообещающая стратегия улучшения питания и здоровья семей.
Целями исследования являются:
- Чтобы проверить влияние финансовых стимулов, предоставляемых в режиме реального времени в точке покупки, на покупку фруктов и овощей потребителями с низким доходом.
- Оценить влияние финансовых стимулов в режиме реального времени по сравнению с контрольными условиями на потребление FV среди взрослых и их детей, покупательские привычки, среду домашнего питания, качество диеты и вес/ИМТ.
- Адаптировать технологию мобильной платформы для обеспечения регулярной обратной связи с участниками, чтобы мотивировать использование программы стимулирования для увеличения покупок и потребления фруктов и овощей.
- Оценить удовлетворенность участников технологией поощрения выбора здоровой пищи в режиме реального времени как у участников SNAP, так и у участников, не являющихся участниками SNAP, имеющими право на получение дохода.
- Оценить приемлемость и простоту использования технологии поощрения выбора здоровой пищи в режиме реального времени среди менеджеров розничных супермаркетов и персонала в районах с низким доходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Говорить на английском
- Делайте большую часть своих продуктовых покупок в участвующем супермаркете
- Получаете или имеете право на получение льгот по программе SNAP
- В семье есть ребенок в возрасте от 2 до 17 лет.
- Иметь рабочий смартфон
- Будьте главным покупателем в семье
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у основного покупателя и/или у кого-либо из детей в семье есть серьезные медицинские или стоматологические заболевания, которые не позволяют им есть фрукты и овощи, или если у них есть серьезное неврологическое расстройство, деменция или психическое заболевание, мешающее пониманию. процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поощрений в реальном времени
Каждый участник будет рандомизирован с использованием процедуры блокировки (участник SNAP или нет).
Интервенция продлится 6 месяцев и будет заключаться в получении финансовых поощрений в режиме реального времени в месте покупки за соответствующие требованиям фрукты и овощи.
|
Использование новой компьютерной программы с интерфейсом мобильного телефона для предоставления финансовых стимулов в режиме реального времени в местах покупки для получения скидок на фрукты и овощи для семей с низким доходом.
Это вмешательство будет применяться к субъектам, рандомизированным в группу вмешательства.
Они получат 50% скидку на подходящие фрукты и овощи в пункте покупки, до 10 долларов в неделю в течение 6 месяцев.
Максимальная сумма, которую они могут получить, составляет 260 долларов США в виде скидки в течение 6-месячного периода.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не проводится.
Каждый участник будет рандомизирован с использованием процедуры блокировки (участник SNAP или нет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные о покупках фруктов и овощей (FV) по самооценке
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Участников спросят, увеличили ли они, сохранили или уменьшили свои покупки консервированных, замороженных и свежих FV в предыдущие месяцы.
|
до 8 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей (FV) в день
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
Потребление FV будет оцениваться с использованием Опросника диетического скрининга от NHANES (Национальное обследование здоровья и обследования) 2009-2010.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее среднее значение расходов/покупок фруктов и овощей и заработанных поощрений
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Аналитика Solutran, наш партнер, который будет предоставлять поощрения, будет предоставлять еженедельные данные о расходах/покупках FV и полученных поощрениях (в долларах).
Будет рассчитано общее среднее значение расходов/покупок FV и заработанных поощрений.
|
до 8 месяцев
|
|
Диетические изменения для каждого взрослого участника и одного ребенка в их семье
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
Потребление пищи с высоким содержанием сахара/жира и сладких напитков будет оцениваться с помощью Опросника диетического скрининга от NHANES (Национальное обследование здоровья и обследования) 2009-2010.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
|
Изменения в пищевых привычках и пищевой среде
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
В опросах будут задаваться вопросы о воспринимаемой доступности, стоимости и качестве FV в магазинах, домашнем питании (как здоровой, так и нездоровой пище), покупательских привычках и местах, где они делают покупки, методах FV для детей в домашних условиях, а также схемах приготовления и потребления FV.
Часть исследования представляет собой модифицированную версию NEMS-P (оценка показателей питания и окружающей среды).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
|
Изменения ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
Самооценка веса и роста (в дюймах) будет собираться в каждый момент времени посредством самоотчета.
Используя собранные значения веса и роста, ИМТ, категории ИМТ и z-показатели ИМТ (для детей) будут вычисляться для каждой временной точки.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 833359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .