- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04235413
Obst- und Gemüse-Anreizstudie
Auswirkungen von Echtzeit-Anreizen auf Obst- und Gemüsekäufe und Ernährung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um Ungleichheiten in der Ernährungsqualität in Familien mit niedrigem Einkommen anzugehen, empfehlen politische Entscheidungsträger und Gesundheitsexperten Strategien wie finanzielle Anreize zur Förderung des Konsums von Obst und Gemüse. Echtzeitanreize für den Kauf von Obst und Gemüse sind vielversprechende Strategien, um die Ernährung und Gesundheit von Familien zu verbessern.
Die Ziele der Studie sind:
- Testen der Auswirkungen finanzieller Anreize, die in Echtzeit am Kaufort bereitgestellt werden, auf den Kauf von Obst und Gemüse durch Verbraucher mit niedrigem Einkommen
- Bewertung der Auswirkungen von finanziellen Anreizen in Echtzeit im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf den Verzehr von FV bei Erwachsenen und ihren Kindern, Einkaufsgewohnheiten, Lebensmittelumgebungen zu Hause, Ernährungsqualität und Gewicht/BMI
- Anpassung der mobilen Plattformtechnologie, um den Teilnehmern regelmäßiges Feedback zu geben, um die Nutzung des Anreizprogramms zu motivieren, um den Kauf und Konsum von Obst und Gemüse zu steigern
- Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit mit der Echtzeit-Technologie für Anreize zur Auswahl gesunder Lebensmittel sowohl bei SNAP-Teilnehmern als auch bei einkommensberechtigten Nicht-SNAP-Teilnehmern
- Bewertung der Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von Echtzeit-Incentive-Technologien für die Auswahl gesunder Lebensmittel bei Supermarktmanagern und Mitarbeitern in einkommensschwachen Vierteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Sprich Englisch
- Erledigen Sie die meisten Lebensmitteleinkäufe in einem teilnehmenden Supermarkt
- Erhalten oder sind berechtigt, SNAP-Vorteile zu erhalten
- Ein Kind im Alter zwischen 2 und 17 Jahren im Haushalt haben
- Habe ein funktionierendes Smartphone
- Seien Sie der Haupteinkäufer im Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn der Hauptkäufer und/oder Kinder in der Familie schwerwiegende medizinische oder zahnärztliche Probleme haben, die sie daran hindern würden, Obst und Gemüse zu essen, oder wenn sie eine schwere neurologische Störung, Demenz oder psychiatrische Erkrankung haben, die das Verständnis beeinträchtigt Studienverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Echtzeit-Incentives-Gruppe
Jeder Teilnehmer wird über ein Sperrverfahren randomisiert (SNAP-Teilnehmer oder nicht).
Die Intervention dauert 6 Monate und besteht aus dem Erhalt von finanziellen Anreizen in Echtzeit am Ort des Kaufs für förderfähige Obst- und Gemüsekäufe.
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Die Verwendung eines neuartigen Computerprogramms mit einer Mobiltelefonschnittstelle, um am Kaufort in Echtzeit finanzielle Anreize für Rabatte auf Obst und Gemüse in Familien mit niedrigem Einkommen zu bieten.
Diese Intervention wird bei Probanden angewendet, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden.
Sie erhalten beim Kauf 50 % Rabatt auf berechtigte Obst- und Gemüseprodukte, bis zu 10 $ pro Woche für 6 Monate.
Der maximale Betrag, den sie erhalten können, beträgt 260 $ an Rabatten über den Zeitraum von 6 Monaten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird über ein Sperrverfahren randomisiert (SNAP-Teilnehmer oder nicht).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Kaufdaten für Obst und Gemüse (FV).
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ihre Käufe von konserviertem, gefrorenem und frischem FV in den vorangegangenen Monaten erhöht, beibehalten oder verringert haben.
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bis zu 8 Monate
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Verzehr von Obst und Gemüse (FV) pro Tag
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Die Einnahme von FV wird anhand des Dietary Screener Questionnaire von NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010 bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtdurchschnitt der Ausgaben/Käufe für Obst und Gemüse und verdiente Anreize
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Solutran Analytics, unser Partner, der die Anreize liefern wird, wird wöchentliche Daten zu FV-Ausgaben/Käufen und verdienten Anreizen (in Dollar) bereitstellen.
Der Gesamtmittelwert der FV-Ausgaben/Käufe und verdienten Anreize wird berechnet.
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bis zu 8 Monate
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Ernährungsumstellung für jeden erwachsenen Teilnehmer und ein Kind in seinem Haushalt
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Die Aufnahme von Lebensmitteln mit hohem Zucker-/Fettgehalt und zuckerhaltigen Getränken wird anhand des Dietary Screener Questionnaire von NHANES (National Healthy and Examination Survey) 2009-2010 bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Änderungen der Ernährungsgewohnheiten und Lebensmittelumgebungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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In den Umfragen wird nach wahrgenommener Verfügbarkeit, Kosten und Qualität von FV in Geschäften, der häuslichen Lebensmittelumgebung (sowohl gesunde als auch ungesunde Lebensmittel), Einkaufsgewohnheiten und Einkaufsort, FV-Praktiken für Kinder zu Hause sowie FV-Zubereitungs- und Konsummuster gefragt.
Teil der Erhebung ist eine modifizierte Version des NEMS-P (Ernährungs-Umwelt-Maßnahmen-Erhebung – Wahrnehmung).
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Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Änderungen des BMI
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Das selbst gemeldete Gewicht und die Größe (Zoll) werden zu jedem Zeitpunkt per Selbstbericht erfasst.
Unter Verwendung der gesammelten Gewichts- und Größenwerte werden BMI, BMI-Kategorien und BMI-Z-Scores (für Kinder) für jeden Zeitpunkt berechnet.
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Baseline, 6 Monate, 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Glanz, PhD, MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 833359
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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