- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04235413
Étude sur les incitations aux fruits et légumes
Impact des incitations en temps réel sur les achats de fruits et légumes et sur l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour remédier aux disparités de qualité de l'alimentation dans les familles à faible revenu, les décideurs politiques et les experts de la santé recommandent des stratégies telles que des incitations financières pour promouvoir la consommation de fruits et légumes. Les incitations en temps réel à l'achat de fruits et légumes sont des stratégies prometteuses pour améliorer l'alimentation et la santé des familles.
Les objectifs de l'étude sont :
- Tester les effets des incitations financières, délivrées en temps réel au point de vente, sur les achats de fruits et légumes des consommateurs à faible revenu
- Évaluer l'impact des incitations financières en temps réel par rapport à une condition de contrôle sur la consommation de FV chez les adultes et leurs enfants, les habitudes d'achat, les environnements alimentaires à domicile, la qualité de l'alimentation et le poids/IMC
- Adapter la technologie de la plateforme mobile pour fournir des commentaires réguliers aux participants afin de motiver l'utilisation du programme incitatif pour augmenter les achats et la consommation de fruits et légumes
- Évaluer la satisfaction des participants à l'égard de la technologie d'incitations au choix d'aliments sains en temps réel chez les participants SNAP et les participants non SNAP éligibles au revenu
- Évaluer l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de la technologie d'incitations au choix d'aliments sains en temps réel parmi les directeurs et le personnel des supermarchés de détail dans les quartiers à faible revenu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parle anglais
- Faire la plupart de leurs achats alimentaires dans un supermarché participant
- Recevoir ou être admissible à recevoir des avantages SNAP
- Avoir un enfant dans le ménage entre 2 et 17 ans
- Avoir un smartphone fonctionnel
- Soyez le principal acheteur du ménage
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus si l'acheteur principal et/ou les enfants de la famille ont des problèmes médicaux ou dentaires majeurs qui les empêcheraient de manger des fruits et légumes, ou s'ils ont un trouble neurologique grave, une démence ou un trouble psychiatrique qui interfère avec la compréhension procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'incitations en temps réel
Chaque participant sera randomisé selon une procédure de blocage (participant SNAP ou non).
L'intervention durera 6 mois et consistera à recevoir des incitations financières en temps réel au point de vente pour les achats de fruits et légumes éligibles.
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L'utilisation d'un nouveau programme informatique avec une interface de téléphone mobile pour fournir des incitations financières en temps réel au point d'achat pour des rabais sur les fruits et légumes dans les familles à faible revenu.
Cette intervention sera appliquée aux sujets randomisés dans le bras d'intervention.
Ils recevront 50 % de rabais sur les fruits et légumes admissibles au point de vente, jusqu'à 10 $ par semaine pendant 6 mois.
Le montant maximum qu'ils peuvent recevoir est de 260 $ en rabais sur la période de 6 mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention administrée.
Chaque participant sera randomisé selon une procédure de blocage (participant SNAP ou non).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sur les achats autodéclarés de fruits et légumes (FV)
Délai: jusqu'à 8 mois
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On demandera aux participants s'ils ont augmenté, maintenu ou diminué leurs achats de FV en conserve, surgelés et frais au cours des mois précédents.
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jusqu'à 8 mois
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Consommation de fruits et légumes (FV) par jour
Délai: Base de référence, 6 mois, 8 mois
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La consommation de FV sera évaluée à l'aide du Dietary Screener Questionnaire de la NHANES (National Health and Examination Survey) 2009-2010.
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Base de référence, 6 mois, 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne totale des dépenses/achats de fruits et légumes et incitations gagnées
Délai: jusqu'à 8 mois
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Solutran Analytics, notre partenaire qui fournira les incitations, fournira des données hebdomadaires sur les dépenses/achats FV et les incitations gagnées (en dollars).
La moyenne totale des dépenses/achats de FV et des incitations gagnées sera calculée.
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jusqu'à 8 mois
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Changements alimentaires pour chaque participant adulte et un enfant de leur ménage
Délai: Base de référence, 6 mois, 8 mois
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La consommation élevée d'aliments sucrés/gras et de boissons sucrées sera évaluée à l'aide du Dietary Screener Questionnaire de la NHANES (National Health and Examination Survey) 2009-2010.
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Base de référence, 6 mois, 8 mois
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Modifications des habitudes alimentaires et des environnements alimentaires
Délai: Base de référence, 6 mois, 8 mois
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Les enquêtes poseront des questions sur la disponibilité perçue, le coût et la qualité des FV dans les magasins, l'environnement alimentaire à domicile (aliments sains et malsains), les habitudes d'achat et où ils font leurs courses, les pratiques de FV pour les enfants à la maison et les modes de préparation et de consommation des FV.
Une partie de l'enquête est une version modifiée du NEMS-P (Nutrition Environment Measures Survey-Perceived).
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Base de référence, 6 mois, 8 mois
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Modifications de l'IMC
Délai: Base de référence, 6 mois, 8 mois
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Le poids et la taille (pouces) auto-déclarés seront collectés à chaque instant via l'auto-déclaration.
À l'aide des valeurs de poids et de taille collectées, l'IMC, les catégories d'IMC et les scores z de l'IMC (pour les enfants) seront calculés pour chaque point temporel.
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Base de référence, 6 mois, 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 833359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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