- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235413
Estudio de Incentivos de Frutas y Verduras
Impacto de los incentivos en tiempo real en las compras y la dieta de frutas y verduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para abordar las disparidades en la calidad de la dieta en las familias de bajos ingresos, los responsables de formular políticas y los expertos en salud recomiendan estrategias como incentivos financieros para promover el consumo de frutas y verduras. Los incentivos en tiempo real para comprar frutas y verduras son estrategias prometedoras para mejorar la dieta y la salud de las familias.
Los objetivos del estudio son:
- Probar los efectos de los incentivos financieros, entregados en tiempo real en el punto de compra, en las compras de frutas y verduras de los consumidores de bajos ingresos
- Evaluar el impacto de los incentivos financieros en tiempo real en comparación con una condición de control sobre el consumo de FV entre adultos y sus hijos, hábitos de compra, entornos alimentarios en el hogar, calidad de la dieta y peso/IMC
- Adaptar la tecnología de la plataforma móvil para proporcionar retroalimentación periódica a los participantes para motivar el uso del programa de incentivos para aumentar las compras y el consumo de frutas y verduras.
- Evaluar la satisfacción de los participantes con la tecnología de incentivos de elección de alimentos saludables en tiempo real tanto en los participantes de SNAP como en los participantes que no son elegibles para SNAP por ingresos
- Evaluar la aceptabilidad y la facilidad de uso de la tecnología de incentivos de elección de alimentos saludables en tiempo real entre los gerentes y el personal de supermercados minoristas en vecindarios de bajos ingresos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habla Inglés
- Haga la mayor parte de sus compras de alimentos en un supermercado participante
- Reciba o sea elegible para recibir los beneficios de SNAP
- Tener un hijo en el hogar entre las edades de 2-17
- Tener un teléfono inteligente que funcione
- Sea el principal comprador del hogar
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si el comprador principal y/o cualquier niño de la familia tiene condiciones médicas o dentales importantes que les impedirían comer frutas y verduras, o si tienen un trastorno neurológico grave, demencia o condición psiquiátrica que interfiere con la comprensión. procedimientos de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de incentivos en tiempo real
Cada participante será aleatorizado usando un procedimiento de bloqueo (participante SNAP o no).
La intervención tendrá una duración de 6 meses y consistirá en recibir incentivos financieros en tiempo real en el punto de compra para las compras de frutas y verduras elegibles.
|
El uso de un programa informático novedoso con una interfaz de teléfono móvil para proporcionar incentivos financieros en tiempo real en el punto de compra para descuentos en frutas y verduras en familias de bajos ingresos.
Esta intervención se aplicará a sujetos asignados al azar al brazo de intervención.
Recibirán un 50 % de descuento en productos de frutas y verduras elegibles en el punto de compra, hasta $10 por semana durante 6 meses.
La cantidad máxima que pueden recibir es $260 en descuentos durante el período de 6 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
No se administró ninguna intervención.
Cada participante será aleatorizado usando un procedimiento de bloqueo (participante SNAP o no).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de compra de frutas y verduras (FV) autoinformados
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
|
Se preguntará a los participantes si aumentaron, mantuvieron o disminuyeron sus compras de FV enlatados, congelados y frescos en los meses anteriores.
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hasta 8 meses
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Ingesta de frutas y verduras (FV) al día
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 8 meses
|
La ingesta de consumo de FV se evaluará utilizando el Cuestionario de detección dietética de NHANES (Encuesta nacional de examen y salud) 2009-2010.
|
Línea de base, 6 meses, 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio total de gastos/compras de frutas y verduras e incentivos ganados
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
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Solutran Analytics, nuestro socio que entregará los incentivos, proporcionará datos semanales sobre gastos/compras de FV e incentivos ganados (en dólares).
Se calculará la media total de los gastos/compras de FV y los incentivos ganados.
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hasta 8 meses
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Cambios en la dieta de cada participante adulto y un niño en su hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 8 meses
|
La ingesta de alimentos y bebidas azucaradas con alto contenido de azúcar/grasa se evaluará utilizando el Cuestionario de detección dietética de NHANES (Encuesta nacional de examen y salud) 2009-2010.
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Línea de base, 6 meses, 8 meses
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Cambios en los hábitos dietéticos y entornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 8 meses
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Las encuestas preguntarán sobre la disponibilidad percibida, el costo y la calidad de FV en las tiendas, el entorno alimentario del hogar (tanto alimentos saludables como no saludables), hábitos de compra y dónde compran, prácticas de FV para los niños en el hogar y patrones de preparación y consumo de FV.
Parte de la encuesta es una versión modificada de la NEMS-P (Encuesta de Medidas del Entorno Nutricional - Percibida).
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Línea de base, 6 meses, 8 meses
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Cambios en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 8 meses
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El peso y la altura (pulgadas) autoinformados se recopilarán en cada momento a través del autoinforme.
Utilizando los valores de peso y altura recopilados, se calcularán el IMC, las categorías del IMC y las puntuaciones z del IMC (para niños) para cada punto de tiempo.
|
Línea de base, 6 meses, 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 833359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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